恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片取得药品注册证

10月22日，恒瑞医药宣布通知布告称，公司近日收到国度药品监视治理局核准签发关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。2017年10月19日，恒瑞医药向江苏省食物药品监视治理局递交的药品注册请求取得受理。盐酸普拉克索缓释片是一种多巴胺受体冲动剂，经过高兴纹状体的多巴胺受体加重帕金森病患者的活动妨碍，用于医治成人特发性帕金森病的体征和症状。盐酸普拉克索由德国Boehringer Ingelheim公司开辟，通俗片于1997年在美国起首上市，商品名为Mirapex，用于医治帕金森病。2010年2月，美国同意了Boehringer Ingelheim公司开辟的盐酸普拉克索缓释片，商品名为Mirapex ER，随后Mirapex ER在欧盟等多国陆续获批上市。2014年8月勃林格殷格翰国际商业（上海）无限公司的盐酸普拉克索缓释片被国度食物药品监视治理总局同意出口，规格为0.375mg、0.75mg、1.5mg、3mg、4.5mg，用于医治帕金森病。除恒瑞医药外，国际已有浙江京新同类产物获批上市；尚有成都百裕、成都康弘、北京北年夜维信生物等在内的12家企业已提交ANDA请求，今朝还未见获批信息。经查询EvaluatePharma数据库，Mirapex2019年全球发卖额约为2.19亿美元。截至今朝，该产物累计已投入研发费用约为1，832万元国民币。(100yiyao.com）