金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta |
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12月22日,金斯瑞宣布布告称,本公司非全资从属公司传奇生物发布开端向滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂允许证申请(BLA),这是一种在研的用于医治成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
该申请提交是基于症结性的1b/2期CARTITUDE-1研讨的成果,该研讨评价了cilta-cel在医治复发和或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和平安性。该研讨的最新材料比来在第62届美国血液学学会(ASH)年会上颁发。
依据传奇与杨森杀青的协定(界说见本公司于2017年12月22日宣布的布告)的条目及前提,无关cilta-cel临床开辟的第五个里程碑曾经杀青,传奇有权就第五个里程碑得到由杨森付出的7500万美元的里程碑付款。(100yiyao.com)
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