维健医药与Immedica签署协议,维健医药获得Ravicti(R)在中国和其他若干亚太国家的独家商业化权益 |
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Ravicti®在欧洲和美国被批准用于治疗尿素循环障碍(UCD),根据已宣布的合作协议,维健被授予在指定的国家和地区内进行该产品注册和销售的许可。Ravicti®于2013年在美国上市,2018年在欧盟上市,2019年在美国净销售达2.3亿美元。
Immedica首席执行官Anders Edvell表示,“我们很高兴宣布与维健医药建立合作伙伴关系,这让我们能够为这一地区的UCD患者提供Ravicti®这款创新产品。同时,该合作伙伴关系的确立使我们的业务板块中又新增了一项罕见病项目合作,进一步拓展了Immedica的地理版图。”
Torreya作为Immedica的财务顾问参与了此次交易。
维健医药创始人、董事长兼CEO王威指出:“在中国,尿素循环障碍的治疗手段严重缺乏,如果患者得不到及时救治,会导致严重的神经认知功能下降、昏迷甚至死亡。我们非常高兴能与Immedica合作,并期待将Ravicti®这款在欧洲和美国获得批准的创新药,尽快用于中国和周边国家UCD患者的治疗。”
关于尿素循环障碍(UCD)
尿素循环是将代谢废物(氨)从体内清除的过程。当您食用蛋白质时,人体会将其分解为氨基酸。氨是由剩余的氨基酸产生的,必须将其从体内清除。
一些遗传性疾病可能会导致体内氨的清除过程出现障碍。尿素循环障碍患者由于基因缺陷,导致分解体内氨所需的酶缺失。全球范围内,每30,000名新生儿中就有1名患有该疾病。
有些典型的尿素循环障碍患者出生后的第一周内就会出现诸如意识模糊、恶心、呕吐、食物摄入减少和嗜睡等症状。
关于Immedica
Immedica是一家快速发展的专注细分专科领域的欧洲私营制药集团。其总部位于瑞典斯德哥尔摩,公司的业务直接覆盖整个欧洲和中东地区。此外,Immedica还通过区域合作伙伴网络向世界其它地区提供其部分产品。
Immedica在欧洲和中东地区积累了有关细分专科领域产品商业化的重要知识和经验,公司管理团队在细分专科领域药品的国际合作和运营方面有着出色的往绩。Immedica能够为有巨大未被满足医疗需求的患者提供专科领域药品的最佳准入路径,包括注册事务、药物警戒、医学事务、定价和准入以及产品分销等多个方面。
关于维健医药
维健医药是一家立足于中国及周边市场未被满足的医疗需求,专注罕见病、专科疾病及其他临床药物商业化开发和运营的创新型生物医药公司。自成立以来,维健医药致力于在全球范围内引进、开发和商业化创新药物,已先后与多个全球领先的生物制药公司建立了长期战略合作关系,包括罗氏、辉瑞、协和麒麟、盐野义、坎伯兰制药等,建立了一个包含临床和商业化阶段的丰富的产品管线。更多信息请访问http://www.winhealth.hk,或者关注“维健医药”微信公众号。
前瞻性声明
本公告包含前瞻性陈述。反映了香港维健医药集团管理层目前的信念和期望。这些陈述基于对目前可获取信息的预期和假设,因受一些已知和未知风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与该陈述存在显著不同。风险和不确定性包括国内和国际宏观经济条件,例如整体市场情况以及利率和货币汇率的变化。这些风险和不确定性特别适用于与产品相关的前瞻性陈述。产品风险和不确定性包括但不限于临床试验的完成和终止;获得监管部门批准;关于产品安全性和有效性的声明和顾虑;技术进展;重大诉讼的不利结果;国内外医疗改革和法律法规的变化。此外,对于现有产品存在的制造和营销风险,包括但不限于产能无法满足需求,原材料的可及性和竞争产品进入市场,以及不可抗力。无论是由于新增信息、未来事件或其他情形,我们均没有意愿或义务更新或修改任何前瞻性陈述。
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