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4亿替尼种类石药获批并过评 正年夜晴和已占七成市场

  医药网1月6日讯 1月5日,NMPA官网颁布了最新一批药品同意信息,石药集团欧意药业的达沙替尼片4类仿造上市申请获批并视同过评。达沙替尼片为国度医保目次乙类种类,正年夜晴和药业集团在2013年拿下国际首仿,本次石药获批则顺遂拿下了国际首家过评。

 

  图1:达沙替尼片的贩卖环境

  起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

 

  据悉,达沙替尼片是慢性粒细胞性白血病的殊效药,原研厂家为施贵宝,2011年8月获批进入国际市场,2013年9月正年夜晴和药业集团首仿药获批上市,并于2019年12月提交一致性评估申请,今朝正在审评审批中。

 

  达沙替尼片在2017年进入国度医保目次后,每年坚持20%以上的增速,米内网数据显示,该产物2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端贩卖额快要4亿元。

 

  图2:达沙替尼片的企业竞争环境

  起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

 

  今朝该产物市场领军企业为正年夜晴和药业集团,2020上半年的市场份额高达75.41%,而施贵宝的市场份额则下滑至24.59%,本次石药成为首家过评企业,将来将进一步紧缩原研的市场照样抢食正年夜晴和药业集团的份额呢?咱们刮目相待。

 

  起源:米内网数据库、NMPA官网

 

  审评数据统计截至2021年1月5日,若有讹夺,敬请指正。

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