开拓药业普克鲁胺医治男性新冠感化III期研讨胜利 |
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1月7日,开拓药业颁布了其在巴西进行的普克鲁胺医治新冠男性受试者研讨的终极数据。研讨成果显示,普克鲁胺可显着克制新冠患者自轻症至重症的转化,且短期用药(15天)平安性优越。
普克鲁胺医治新冠的临床实验(NCT04446429)是一项随机、双盲和抚慰剂对照的,旨在摸索普克鲁胺医治新冠患者的无效性,通过克制病毒复制繁衍,放慢患者阳性转阴性的速率、阻止自轻症到重症的转变。其次要终点包含30天内因新冠住院的受试者百分比和临床症状评价。
终极成果包含134名普克鲁胺医治组受试者和128名抚慰剂对照组受试者的数据,显示普克鲁胺医治组无受试者住院医治,住院率为0%;对照组则有35名受试者病情好转,并住院医治,住院率为27%。普克鲁胺可显着下降新冠受试者的住院率,且在研讨时代未察看到与普克鲁胺相关的不良变乱。
此外,普克鲁胺医治新冠女性受试者的正在巴西展开,筹划入组168名受试者,初步数据也将于近期宣布。
普克鲁胺是开拓药业自立研发的第二代雄激素受体(AR)拮抗剂,其医治转移性去势前列腺癌的III期临床研讨正在进行中。
开拓药业开创人、董事长兼首席执行官童友之博士表现:咱们十分快乐地看到普克鲁胺在新冠医治方面有精彩的表示,近期部门地域疫情复发减轻,多国呈现变异新冠病毒,减速了疫情的传达,咱们将放慢推动普克鲁胺医治新冠的国内多中间的III期,尽早让更多新冠患者受害。(100yiyao.com)
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