康宁杰瑞颁布KN046医治非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据

康宁杰瑞将在近期举办的2020年天下肺癌年夜会上颁布PD-L1/CTLA-4双特同性单域抗体KN046用于早期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研讨数据，以及在常见胸部患者中的初步平安性和无效性数据。

天下肺癌年夜会（WCLC）是环球规模最年夜的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学迷信。2020年天下肺癌年夜会（WCLC 2020 虚构会议）将于2021年1月28日至31日举办。这次康宁杰瑞颁布的两项研讨数据将别离以壁报和迷你口头申报的模式展现。

KN046用于医治早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期临床研讨数据

KN046-201是一项Ⅱ期、开放、多中间临床研讨，旨在评价KN046在早期非小细胞肺癌受试者中的无效性、平安性和耐受性。共入组64例既往承受过一线体系性医治的NSCLC患者，

成果显示KN046耐受性好、作为早期NSCLC的二线医治无效，在非小细胞肺癌中显示出无停顿生活期(PFS)和总生活期(OS)获益：

中位随访期为13个月，中位无停顿生活期为3.68个月(95％CI 3.35，7.29)：sq-NSCLC和non-sq NSCLC别离为7.29个月(3.68，9.23)和3.58个月(2.46，5.52)；6个月生活率85.6%，12个月生活率69.7%。与PD(L)-1抗体的汗青数据相比，体现出劣势。

平安性方面，64例患者中有24例(37.5％)阅历了≥3级的TRAE，次要是输液反馈(10.9%)，(4.7%)，药物性肝毁伤(3.1%)，肝功效异常(3.1%)，肺部感化(3.1%)。irAE次要是嗜中性粒细胞计数削减(3.1%)，白细胞计数降低（3.1%）。

该项的次要研讨者、同济年夜学从属上海市肺科病院肿瘤科主任周彩存传授表现：“肺癌是环球和中国发病率最高的恶性肿瘤，也是致死的次要起因，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数的80~85％，医治近况亟需改善。KN046-201的疗效和平安性数据标明它有能够成为早期NSCLC患者紧张的医治选择。咱们期待在Ⅲ期研讨中进一步摸索KN046的良好性，为早期非小细胞肺癌医治畛域提供一项新的尺度一线方案，造福更多患者。”

KN046在常见胸部患者中的初步平安性和无效性成果

在澳年夜利亚展开的Ⅰ期临床研讨中（KN046-AUS-001），此中入组5名常见胸部肿瘤患者，包含4例胸腺上皮 （2例胸腺癌(Ⅳ期)、2例胸腺瘤(Ⅳ期) ）和1例肋膜间皮瘤(赘瘤样变，ⅢB期)。医治的中位继续光阴为22.7周(范畴：16-48)。

KN046在胸腺上皮切实其实认疾病缓解率为50%，确认和未确认疾病缓解率为75%（2例确认PR、1例未确认PR），疾病节制率为100%。

5例患者中3名患者产生了14例次免疫相关不良变乱，年夜多属于1-2级；仅1名受试者产生了2例次3级医治相关不良变乱（性肝炎和ALT升高）。

该实验的次要研讨者Gary Richardson传授表现：“胸腺上皮肿瘤医治伎俩无限，迫切必要新的医治选择。KN046在胸腺上皮肿瘤患者中显示出75%的疾病缓解率和100%的疾病节制率，这对胸部常见肿瘤患者、尤其是难以手术或化疗医治的患者意义严重。咱们期待这项临床数据推进双特同性抗体免疫疗法在胸部常见医治方面的研讨，为全天下患者带来新愿望。”(100yiyao.com）