首秀！高度自创国采思绪 八省区球囊带量集采

　　医药网1月13日讯　2021年1月11日，以四川牵头的“六省二区”省际同盟推销办公室宣布推销文件，将在四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃等8省区，展开冠脉扩张球囊集中带量推销，推销周期两年。集采日常任务和详细施行由四川省医保局承当。

　　一、两年夜同盟协同互动，涵盖11省（市、区）的同盟网络已造成

　　2020年9月30日，四川等7省医疗保证局宣布《对于展开省际同盟冠脉扩张球囊集中带量推销任务的布告》。布告称，依照国度任务部署和“六省二区”药品价钱和投标推销任务省际谈判联念头制任务筹划，经四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏等7省（区）医疗保证局协商一致，决议展开2020年省际同盟冠脉扩张球囊集中带量推销任务。原同盟内还有一位成员是海南，因为已执行渝贵琼三省同盟冠脉球囊带量推销成果，不参加本次联采。

　　2020年10月29日，由丹东市医保局承办的“六省二区”药品价钱和投标推销任务省际谈判联念头制第一次会议顺遂召开，对药品集中带量推销文件和冠脉球囊集中带量推销文件进行了具体讨论研讨。2020年11月11日，天津市医疗保证局发布，经与四川省医疗保证局研讨决议，树立同盟间协同互念头制，自11月12日起在京津冀医药结合推销平台展开冠脉扩张球囊类医用耗材企业及产物信息填报欠缺任务。同日甘肃也宣布关照称参加这次同盟协同互动。是以，最新宣布的推销文件中甘肃正式退出该同盟，替补了海南的地位。而终极推销成果的执行或将波及到六省二区+京津冀共11省（市、区）。

　　二、操作思绪与国采名目相似，约请“动向推销产物”竞价

　　本次集中带量推销的种类为冠脉扩张球囊，构造为疾速互换型。报告产物必须同时知足属于推销范畴并获取无效注册证、医疗机构已报送推销需求、取得国度医保医用耗材编码（前15位为C02020500200001或C02020500200003）、在京津冀联采平台实现数据保护并审核通过等要求。施行范畴为同盟省（区）中展开冠脉染指类手术的公立医疗机构、部队医疗机构、按规则参加的其他医保定点医疗机构（以下简称医疗机构）。

　　依据医疗机构报送的推销需求量的80%累加得出首年动向推销量，合计378252根，并造成《首年动向推销量汇总表》（详见文末）。来自美敦力等28国际外企业的68款注册产物列入动向推销范畴，动向推销产物依据功效属性、推销需求环境分为4个竞价组。

　　28家企业中，出口厂家包含雅培、波科、美敦力等12家，共35款产物，对应首年动向推销数目合计27.91万个，占全体数目的73.78%；国产厂家包含迪玛克、乐普、上海微创等16家，共33款产物，首年动向推销数目合计9.92万个，占比26.22%。此中1组内出口产物较多，国产产物次要集中在2组，同组内存在一家企业多占标位的环境，如雅培、波科等。整体来看，在动向产物数目散布上国产、出口等分春色，出口产物盘踞头部市场，推销需求更高，多家国企抢占残剩中低端市场。

　　图：首年动向推销表内4个竞价组根本环境

　　三、延用只竞价不会商、1.8倍熔断机制、设置天花板价等中选规定

　　以注册证为推销单位进行报价，同盟省（区）已挂网的产物，报告价不该高于同盟最高价。同盟最高价为报告产物2019年1月至2020年10月的同盟省（区）最低无效推销价钱，数据来自同盟省（区）书面盖印确认的汗青推销报价。按产物报告价由低到高的次序确定排名（价钱雷同时依次依照销量、获取初次注册证光阴的优先级确定），依据名额入围：

　　l 半适应性组：1组排名前7名的入围；2组排名前21名的入围。

　　l 非适应性组：1组排名前4名的入围；2组排名前21名的入围。

　　入围产物报告价契合以下前提之一的，得到拟中选资历：

　　1.报告价≤本竞价组最低产物报告价1.8倍的。

　　2.报告价>本竞价组最低产物报告价 1.8倍，但半适应性组（包括1、2竞价组）低于425元、非适应性组（包括1、2竞价组）低于418元。

　　同盟的中选规定次要自创了国采名目的操作思绪：只竞价不会商、1.8倍熔断机制、设置天花板价。而咱们从国度集采的终极成果可以预判，六省二区同盟竞价后的价钱也一定会低于400元这个价位。其实球囊类产物在颠末全国其他省份屡次带量会商后，价钱早已处于较低程度。比方湖北省中选预扩球囊、后扩球囊的最低地下价都仅为129.9元，最高也不超过235元；再比方广东七省集团同盟的中选种类汗青均匀价3413.45元/个，会商后均匀降幅92.23%，盘算上去均匀中选价在265元左右。

　　四、多项配套执行政策保证带量推销成果顺遂落地

　　对于推销量的分派，和国度名目相似，异样分为医疗机构报送需求的产物“在中选范畴”、“未在中选范畴”、“均未中选“三种环境进行讨论。非中选产物的动向推销量将作为待分派量，按照如下次序分派：①起首分派给每组排名第一的中选产物，分派量不少于一定比例；②别的待分派量由医疗机构自立决议，可分派给本医疗机构报送过需求的中选产物，或比本医疗机构报送过需求的最高价中选产物价钱更低的中选产物，或排名靠前的中选产物。照此规定，每组报价较低的前几名企业可以抢占残剩份额，残剩企业只能维持份额。详细分派规定如下图所示。

　　图：推销量分派规定

　　同盟省（区）医疗保证部分在联采办宣布中选成果后，依照中选冠脉扩张球囊及此中选价钱（纰谬外颁布）在各省级医用耗材集中推销平台上实现挂网任务，不得二次议价。各中选企业应每月向联采办报送中选冠脉扩张球囊的库存数目。

　　推销周期内，医疗机构在优先使用中选产物的根底上，可过量推销其他价钱合适的冠脉扩张球囊产物。后续同盟省（区）将按无关任务要求，就推销协定、产物配送、质量检测、非中选产物推销、非中选产物价钱调整、医保付出尺度等事项宣布相关文件。

　　总结：

　　六省二区同盟带量推销之后，冠脉扩张球囊将成为除冠脉支架外，全国会商次数最多、笼罩率最高的高值耗材种类。2020年，渝贵琼同盟、江苏、湖北、浙江、云南曲靖、广东七省集团同盟、山东接踵实现对冠脉球囊的带量推销，产物中选价继续走低，均匀降幅屡次超过90%。曩昔球囊在市场上的最低挂网价年夜致在1000-5000元的区间内，颠末带量推销，比来几轮的中选价根本只有100-500元，简直便是打了“一折”。

　　2021年，“六省二区”同盟开年首采，笼罩区域最广、报价限价最低、中选规定最严，创下新高价是必然的。在继续多轮的带量推销下企业保护价钱系统压力较年夜，将来以美敦力、雅培、波科为代表的国外厂商踊跃抢占中高端市场，而国际企业在中低端市场的竞争剧烈水平只会是有过之而无不迭。

　　附：《首年动向推销量汇总表》