四川药企将拿下30亿抗肿瘤打针剂 赛诺菲占六成市场

　　医药网1月14日讯　NMPA官网数据显示，四川汇宇制药的奥沙利铂打针液3类仿造上市申请已进入“在审批”阶段，无望于近期迎来好新闻。米内网数据显示，奥沙利铂是中国公立医疗机构终端超30亿年夜种类，今朝相关产物中仅有齐鲁的奥沙利铂打针液按新分类获批并视同过评，若本次汇宇胜利获批，将成为第二家过评企业。

　　图1：汇宇制药的奥沙利铂打针液注册进度

　　起源：NMPA官网

　　图2：奥沙利铂的贩卖趋向

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　奥沙利铂是第三代铂类抗肿瘤药物，次要用于转移性结直肠癌的一线医治以及原发肿瘤完整切除后的III期结肠癌的辅助医治。今朝国际市场上次要波及的产物有打针用奥沙利铂、奥沙利铂甘露醇打针液、奥沙利铂打针液，米内网数据显示，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端该种类的贩卖额超过30亿元，2020上半年受疫情影响增速下滑。

　　从企业竞争格式来看，赛诺菲（打针用奥沙利铂）占比逐年下跌，市场份额从2015年的47.35%下跌至2020上半年的61.11%，原研产物实力不容小觑；恒瑞2020H1的市场份额为19.70%，排在第二位，波及产物有打针用奥沙利铂和奥沙利铂甘露醇打针液。

　　图3：奥沙利铂一致性评估环境

　　起源：米内网一致性评估数据库

　　2020年6月，齐鲁的奥沙利铂打针液3类仿造上市申请获批并视同过评，成为了该种类首家过评企业。今朝除了四川汇宇制药的3类仿造上市申请在审批外，还有山东新期间药业、江苏恒瑞医药的受理号在审评审批中。此外，打针用奥沙利铂今朝已有扬子江、奥赛康、中美华东等5家药企报告一致性评估，相关受理号正在审评审批中。

　　图4：2020年汇宇制药获批新品环境

　　起源：米内网MID药品索引综合数据库

　　2020年，四川汇宇制药在抗肿瘤药畛域也有新品获批，紫杉醇打针液按4类仿造获批并视同过评。截至今朝，该公司按新分类报告并在审的抗肿瘤和免疫调理剂还有普乐沙福打针液、盐酸伊立替康打针液、打针用阿扎胞苷、打针用硼替佐米、打针用替莫唑胺以及打针用盐酸苯达莫司汀。

　　起源：米内网数据库、NMPA官网

　　审评数据统计截至2021年1月13日，若有讹夺，敬请指正。