恒瑞、海思科……围攻8亿原研药！超10家药企报产

　　医药网1月18日讯　1月15日，CDE官网显示，扬子江药业集团的盐酸普拉克索缓释片以仿造4类提交上市申请获受理。在此之前，石药集团欧意药业的盐酸普拉克索缓释片提交上市申请也得到受理。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端普拉克索片剂共计贩卖额超过8亿元，此中，原研药勃林格殷格翰的市场份额占比超过95%。

　　材料显示，普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体冲动剂，生物应用度高，药效迅速，不受食品影响，对归并烦闷症的帕金森患者具备优越的疗效。该药于1997年通过FDA同意，用于医治原发性帕金森病（PD），普拉克索可用于PD的各个阶段，可以独自利用于晚期PD，或许作为辅助医治与左旋多巴联用医治早期PD。今朝，普拉克索是国际外PD诊疗指南保举的一线用药。

起源：米内网一键检索

　　米内网数据显示，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端普拉克索片剂共计贩卖额超过8亿元，此中，原研药勃林格殷格翰的市场份额占比超过95%。

　　盐酸普拉克索缓释片临盆企业有江苏恒瑞医药、海思科制药（眉山）、浙江京新药业3家国际企业，均在2020年下半年以仿造4类获批，并视同过评。本年以来，扬子江药业集团和石药集团欧意药业提交上市申请在审评审批中（在药审中间），在此之前，成都百裕制药、成都康弘药业集团、成都倍特药业、齐鲁制药（海南）等企业已提交上市申请在审评审批中（在药审中间）。

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　材料起源：CDE官网、米内网数据库