国度药监局：100个立异医疗东西审批通过（附名单）

　　国度药品监视治理局经审查，深圳一家公司的立异产物注册申请，用于医治腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是自国度药监部分设置立异医疗东西疾速审批通道以来，获批上市的第100个立异医疗东西。

　　自2014年立异医疗东西“绿色通道”开启，截至2020年12月尾，曾经有1471个产物申请进入立异通道，292个产物作为立异医疗东西被归入该通道，约占全体申请名目的20%左右。截至今朝，共同意100个立异医疗东西上市。这100个产物中，国产产物96个，波及14个省、自治区和直辖市78家医疗东西企业（此中体外诊断企业17家），占全体产物的96%，出口产物4个，波及两个国度4个企业。从同意产物地点地来看，家当年夜省立异医疗东西数目排名靠前，别离是北京25个、上海19个、广东17个、江苏14个。从产物个性看，有源东西43个，无源东西37个，体外诊断试剂和设备20个。