丽珠微球已成10亿产物 新药来袭对准这个畛域

　　医药网1月25日讯　1月22日，CDE官网数据显示，丽珠的2.2类新药打针用双羟萘酸曲普瑞林微球报告临床得到承办。早前，丽珠已报告了四个微球产物，此中打针用醋酸亮丙瑞林微球已获批上市，2019年在中国公立医疗机构终端贩卖额已破10亿元。

　　图1：丽珠的打针用双羟萘酸曲普瑞林微球报告环境

　　起源：CDE官网

　　图2：打针用双羟萘酸曲普瑞林的贩卖环境

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　今朝国际市场上的双羟萘酸曲普瑞林相关产物仅有法国益普生的打针剂获批出口，用于医治局部早期及转移性前列腺癌，米内网数据显示，该产物2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额超过1亿元，2020上半年在疫情影响下贩卖增速不降反升，市场后劲不容小觑。

　　今朝国际上市的微球年夜部门为出口产物，国产微球制剂有5个，2019年在中国公立医疗机构终端贩卖额破10亿的仅有上海丽珠制药的打针用醋酸亮丙瑞林微球。

　　表1：丽珠早前报告的微球产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　丽珠今朝在微球技术方面有领军劣势，据比来公司招待机构调研时泄漏的信息，公司的打针用阿立哌唑微球（1个月缓释）处于I期临床研讨，打针用醋酸奥曲肽微球启动BE实验，打针用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）正在进行I期临床实验，打针用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）III期临床入组曾经实现。丽珠表现，微球平台将来研发将聚焦抗肿瘤、抗精力病、调理内排泄三年夜畛域，仿创联合。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至2021年1月22日，若有讹夺，敬请指正。