轻度哮喘新药!阿斯利康信必可®都保®获国度药监局同意：医治成人和12岁以上青少年青度哮喘!

2021年01月26日/BIOON/--近日发布，信必可 都保 （英文商品名：Symbicort Turbuhaler，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克）已得到中国国度药品监视治理局（NMPA）正式同意，用于成人和12岁以上青少年青度患者的抗炎缓解医治。

值得一提的是，信必可 都保 是中国首个被同意用于医治轻度哮喘的结合疗法（指吸入糖皮质激素/长效β2受体冲动剂[ICS/LABA]结合疗法），并将为轻度、中度和重度哮喘患者提供全程治理方案。此前，信必可 都保 曾经获批中重度的缓解加维持医治。

信必可 都保 （布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ）是国际医治哮喘和慢性壅闭性肺疾病（COPD）的首选吸入糖皮质激素/长效β2受体冲动剂（ICS/LABA）结合疗法，已获批用于一切重大水平的哮喘患者的初始医治，以到达的全程节制。

作为布地奈德（ICS）和福莫特罗（LABA）的复方制剂，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ在年夜约120个国度获批用于医治哮喘或慢性壅闭性肺疾病，并于2004年在中国上市。其同时也是独一入选《天下卫生组织（WHO）根本药物尺度清单（2019年版）》和《国度根本药物目次（2018年版）》的医治结合制剂。

在我国，有超过4800万的哮喘患者，此中轻度哮喘患者占总人群的75%以上，且年夜部门都未被实时精确的和医治。研讨显示，轻度哮喘患者中，高达30%-40%都能够产生重大的急性发生发火。为了无效节制症状并下降急性发生发火危险，轻度的晚期抗炎干涉十分紧张。

哮喘

这次获批基于颁发于《新英格兰医学杂志》的SYGMA研讨（包含SYGMA1和SYGMA2）。研讨成果证明，无论关于仅按需承受速效吸入性支气管扩张剂（SABA）后节制欠安的患者，照样关于承受低剂量吸入皮质激素或白三烯受体拮抗剂（LTRA）加按需使用速效吸入性支气管扩张剂后获得节制的患者，在后续医治中，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ的抗炎缓解医治相比于按需使用速效β2受体冲动剂医治轻度更无效。

中华医学会呼吸病学分会第十届委员会副主任委员、上海市第一人平易近病院呼吸迷信科带头人周新传授表现：“今朝轻度哮喘出现越来越高发的趋向，但因为患者症状轻细，未惹起足够看重。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ新顺应症的获批，为患者和大夫提供了又一医治方案，知足了广阔轻度、中度及重度患者的临床需求。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：阿斯利康