新型细胞疗法!美国FDA付与同种异体活化树突细胞ilixadencel孤儿药资历，医治软组织赘瘤(STS)!

2021年01月28日/BIOON/--Immunicum AB是一家致力于开辟同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已树立了一种共同的免疫学办法，通过动员患者本身的免疫体系对立癌症，来进步患者生活和改善生存质量。

近日，该公司发布，美国食物和药物治理局（）已付与其先导候选疗法ilixadencel孤儿药资历（ODD），用于医治软组织赘瘤（STS）。该资历认定，认可了胃肠道间质瘤（GIST）I/II期的成果，GIST是一种常见且难以医治的，属于STS种别。

2020年5月，美国付与ilixadencel医治转移性肾细胞癌（RCC）的先进疗法（RMAT）资历。在2020年12月，付与ilixadencel医治GIST的疾速通道资历（FTD）、医治肝细胞癌（HCC）的孤儿药资历（ODD）。

ilixadencel是一种同种异体树突状细胞（DC）疗法，被开辟为一种通用型（off-the-shelf）癌症免疫触发剂（cancer immune primer），通过瘤内打针，用于多种实体瘤的医治。

ilixadencel的制备及作用机制（点击图片检查年夜图）

ilixadencel的活性身分是起源于安康献血者的树突状细胞（DC），这些细胞被特殊激活，可发生年夜量强无力的免疫刺激因子。通过肿瘤内打针给药后，这些细胞会惹起局部炎症反馈，招募和活化患者本身的DC细胞和自然杀伤细胞（NK）进入肿瘤情况中，毁坏肿瘤细胞，开释出全套的肿瘤特同性卵白——新抗原（neoantigen）。这些新抗原将作为抗原起源，招致患者细胞毒T细胞的肿瘤特同性激活，特殊是细胞毒性CD8+T细胞，从而发生一种高度个别化的、强效的抗反馈。

Immunicum首席执行官Sven Rohmann医学博士表现：“咱们持续树立对ilixadencel后劲的认可，并快乐地发布，除了在肾细胞癌（RCC）和肝细胞癌（HCC）中的资历认定之外，咱们当初还收到了付与的医治软组织赘瘤（包含GIST）的孤儿药资历认定。GIST对传统的放疗和化疗具备很强的抵制力，依据咱们I/II期的阳性数据付与的资历认定，为医治GIST提供了额定的能源，并鼓舞咱们尽快将ilixadencel利用于患者。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation for Ilixadencel as a Treatment of Soft Tissue Sarcoma (STS)