新冠疫苗喜报!阿斯利康/牛津年夜学AZD1222获欧盟同意：惯例冷藏，2针免疫，环球有利润供给!

2021年01月30日/BIOON/--今朝，国外新冠肺炎疫情仍在迅速舒展。依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2021年01月30日12时，环球累计确诊超过1亿例（1.0263亿），灭亡超过221.6万例。

比来，/牛津年夜学的腺病毒疫苗COVID-19 Vaccine AstraZeneca（前称AZD1222）在监管方面传来喜信。欧盟委员会（EC）已付与COVID-19 Vaccine AstraZeneca有前提上市允许（CMA），用于18岁及以上人群被动免疫，以预防由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）惹起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。跟着这项同意，当初，阿斯利康正与欧盟单干在欧盟一切成员国进行被动免疫。

在对申请进行审查后，欧洲药品治理局（EMA）人用医药产物委员会（CHMP）依据对牛津年夜学引导的3期名目阐发数据进行滚动审查后给出了踊跃意见。该疫苗的其他平安性和无效性数据将持续从正在进行的中积聚，预计将在将来几周内颁布。

CHMP建议：在18岁及以上人群，距离4-12周打针2剂COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗。标明，该免疫方案在预防有症状COVID-19方面平安无效，在第二针免疫后的14天之后，没有产生重大病例和住院。

值得一提的是，COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗可以在惯例冷藏前提下（2-8℃/36-46华氏度）贮存、运输和处置至多6个月，并在现有的医疗情况下使用。而来自/BioNTech和Moderna的2款mRNA疫苗，尽管无效率很高，但必要在零下70℃下贮存、配送，具备很年夜的局限性。

阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表现：“本日的同意凸显了阿斯利康COVID-19疫苗的代价，它不仅无效且耐受性好，并且易于治理，紧张的是，它能完整预防重大疾病和住院。咱们十分感激牛津年夜学、参加者和阿斯利康共事坚持不懈地致力于为数百万欧洲人提供这种救命疫苗。”

牛津疫苗集团董事、牛津疫苗实验首席研讨员Andrew Pollard传授表现：“欧盟委员会的同意是在咱们地域扩展牛津/阿斯利康疫苗使用范畴的一个紧张里程碑，并提供了进一步的认可，即在监管机构的严厉审查之后，该疫苗可用于帮忙维护人群免受COVID-19年夜风行的影响。”

阿斯利康正持续与天下各地的监管机构单干，支持它们在安康危机时代对紧迫供给或有前提同意的继续滚动审查。阿斯利康也在寻求天下卫生组织（WHO）的紧迫使用清单（Emergency Use Listing），以便减速低支出国度得到疫苗供给的路径。

阿斯利康正持续与天下各地的当局、国内组织和单干者单干，以确保在COVID-19年夜风行时代普遍和公道地得到疫苗，而不获取任何利润。

COVID-19 Vaccine AstraZeneca（前称AZD1222）由牛津年夜学及其剥离的公司Vaccitech独特创造。它使用基于一般伤风病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺点型黑猩猩病毒，该病毒在黑猩猩中惹起感化，并包括SARS-CoV-2病毒刺突卵白的物资。接种疫苗后，会发生外表刺突卵白，激起免疫体系攻打SARS-CoV-2病毒。

CHMP的建议是基于对23745名年龄在18岁及以上的参加者的阐发，这些参加者在牛津年夜学进行的英国和巴西三期实验中累积了232例有症状的COVID-19感化。

迄今为止颁布的平安性数据来自英国、巴西和南非四个的20000多名参加者。《柳叶刀》上的文章证明，阿斯利康的COVID-19疫苗具备优越的耐受性，而且没有证明与疫苗无关的重大平安变乱。参加者来自分歧的种族和地舆群体，他们身材安康或有稳定的根底疾病。

除了牛津年夜学引导的这项筹划之外，阿斯利康还在美国和环球进行年夜规模实验。牛津年夜学和阿斯利康预计将在环球招募多达60000名受试者。

截至今朝，阿斯利康/牛津年夜学的COVID-19疫苗已在近40个国度付与CMA或紧迫使用受权（EUA），笼罩四年夜洲，包含欧盟、一些拉丁美洲国度、印度、摩洛哥和英国。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：COVID-19 Vaccine AstraZeneca authorised for use in the EU