多发性软化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化烦扰素β

2021年02月02日讯 /BIOON/ --渤健（Biogen）近日发布，美国食物和药物治理局（）已同意Plegridy（聚乙二醇化烦扰素β-1a）一种新的肌内（intramuscular，IM）打针给药路径，用于医治复发型多发性软化症（RMS）患者。这种新的IM给药路径可提供优越的疗效和平安性，具备削减复发和延缓残疾停顿的才能，并具备显著削减打针位点反馈的后劲。在欧盟，Plegridy肌内打针给药路径于2020年12月得到同意。

多发性软化症（MM）是一种性疾病，影响环球230多万人。这一同意裁减了渤健在多发性软化症医治畛域的行业当先组合，此中包含皮下（SC）打针剂型Plegridy，并扩展了MS患者的医治选择范围。

Plegridy是独一被同意用于多发性软化症（MS）的聚乙二醇烦扰素，具备延缓残疾停顿和削减复发的才能。Plegridy于2014年初次在得到美国同意，已被证实能显著削减MS复发、残疾停顿和脑毁伤，并具备优越的平安性和耐受性。今朝，Plegridy已在环球60多个国度上市贩卖。

美国同意Plegridy IM给药路径是基于在安康意愿者中评价IM给药和皮下（SC）打针给药相关的生物等效性和的数据。成果证明：2种给药方案具备生物等效性，与通过SC给药的受试者相比，通过IM给药的受试者产生的打针部位反馈较少（14.4% vs 32.1%）。总体平安性状况类似，打针部位反馈和不良变乱的产生率，在先IM后SC的受试者和先SC后IM的受试者中具备可比性。

渤健首席医疗官Maha Radhakrishnan医学博士表现：“在渤健，咱们致力于不时立异，为MS患者提供更多选择，以知足其团体爱好和需求。Plegridy是一种经证明的医治复发型多发性软化症的无效办法， 该同意将为多发性软化症患者提供一种分歧的给药办法，有后劲显著削减打针部位反馈。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Biogen Announces roval of PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) Intramuscular Administration for Multiple Sclerosis