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扬子江首家过评!冲破中国生物制药独家垄断场合排场

  医药网2月5日讯 日前,扬子江以仿造3类报产的打针用雷替曲塞获批临盆并视同过评,为国际首家。米内网数据显示,该产物在2019年中国公立医疗机构终端贩卖额超过8亿元,同比增长21.43%。在扬子江产物获批之前,南京正年夜晴和独有市场!

 

  

起源:国度药监局官网

 

  雷替曲塞是一种胸腺合成酶克制剂,为喹唑啉叶酸盐相似物,对结肠直肠癌细胞系的克制作用强于5-氟尿嘧啶,临床实用于在患者无奈承受结合化疗时,单药医治不得当5-Fu/亚叶酸钙的早期结直肠癌。

 

  米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端打针用雷替曲塞贩卖额超过8亿元,同比增长21.43%,2020年上半年增速有所下滑。在扬子江产物获批之前,南京正年夜晴和始终独有市场。

 

  打针用雷替曲塞一致性评估报告环境

  起源:米内网一致性评估数据库

 

  南京正年夜晴和制药已提交打针用雷替曲塞一致性评估弥补申请,今朝还在审评审批中;3家企业以新注册分类提交打针用雷替曲塞上市申请,此中扬子江药业的产物已获批临盆并视同过评,为国际首家。

 

  在2月3日开标的第四批集采中,扬子江药业有8个种类拟中选,包含丙泊酚中/长链脂肪乳打针液、多索茶碱打针液、打针用帕瑞昔布钠、打针用泮托拉唑钠、盐酸氨溴索打针液5款打针剂,左氧氟沙星片、氯雷他定片2款口服制剂,以及1款滴眼剂——玻璃酸钠滴眼液。

 

  第四批集采扬子江拟中选环境

  起源:上海阳光医药推销

 

  8款种类中,丙泊酚中/长链脂肪乳打针液、盐酸氨溴索打针液、左氧氟沙星片为扬子江2021年新获批上市产物,多索茶碱打针液、玻璃酸钠滴眼液为公司2020年新获批上市产物,在集采顺遂中标后无望迅速翻开市场。

 

  起源:米内网数据库、上海阳光医药推销网等

 

  注:数据统计截至2月4日,若有疏漏,欢送指正!

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