阿斯利康Imfinzi一线医治头颈部癌症3期临床失败

2018岁终，的Imfinzi在头颈部癌症方面的失败，之后该公司将愿望寄予在3期研讨KESTREL上，以为该药物能够可能在PD-L1生物标志物程度高的患者身上显示出益处。但这项研讨依然没有胜利。

2月5日，阿斯利康发布一线医治表白高程度PD-L1的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）复发或转移患者的3期KESTREL成果，与尺度医治EXTREME医治方案（化疗结合西妥昔单抗[cetuximab]）相比，查看点克制剂Imfinzi（durvalumab）未到达进步总生活率（OS）的次要终点。同时，Imfinzi结合tremelimumab对一切患者也均无OS益处，未能到达主要终点。但Imfinzi单药医治以及与tremelimumab结合医治的平安性和耐受性与曩昔的实验一致。

阿斯利康引见，KESTREL是一项随机、开放标签、多中间、环球性3期，用于复发性或转移性HNSCC的一线医治。该实验测试了Imfinzi或Imfinzi结合第二免疫疗法tremelimumab与EXTREME医治方案（西妥昔单抗结合顺铂或卡铂加5-氟尿嘧啶）的疗效。高PD-L1被界说为50%或更多的肿瘤细胞、25%或更多的浸润性免疫细胞表白PD-L1。

这项实验在23个国度的200多个中间进行，此中包含美国、欧洲、南美和亚洲的中间。次要终点是Imfinzi单药医治组PD-L1高表白患者的OS。承受Imfinzi结合tremelimumab医治的一切入组患者的OS被作为一个症结的主要终点。

Imfinzi（durvalumab）是一种人源性单克隆抗体，今朝在欧盟、美国、日本、中国和多国基于3期实验PACIFIC成果已被同意用于医治在放化疗后不行切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者；基于3期实验CASPIAN的成果，该药物被欧盟、美国、日本和多国同意用于医治普遍期小细胞肺癌（SCLC）。此外，在美国和其他一些国度，Imfinzi也被同意用于医治早期膀胱癌患者。

Tremelimumab是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关卵白4（CTLA-4）活性的人源性单克隆抗体和潜在的新药。该药物正在与Imfinzi结合用于NSCLC、SCLC、膀胱癌和HCC的名目中进行实验。

“尽管这一失败对阿斯利康来说并不是一个微小的财政袭击，预测头颈部鳞状细胞癌顺应症在美国和欧盟的潜在支出峰值还不到1.5亿美元，然则这对阿斯利康仍存在一些晦气因素。”医疗保健行业投资银行SVBLeerink阐发师杰弗里·波格斯（Geoffrey Porges）在给客户的一份申报中写道：“它能够会限定Imfinzi在3期非小细胞肺癌这个‘平安’顺应症之外的扩张机遇，该顺应症是Imfinzi今朝最年夜的支出起源，也是PD-1/PD-L1类其他药物今朝尚未挑战的支出起源。”

2020年前9个月，Imfinzi的贩卖额到达14.8亿美元，增长42%，成为阿斯利康增长最快的产物。

“说到其他成员，这项实验的失败还进一步减弱了人们对Imfinzi和默沙东Keytruda的印象。”波格斯指出，Keytruda是查看点克制剂市场的引导者，在显示出可以比尺度医治进步23%的生活率后，该药物在头颈部癌症患者中得到了美国的同意。

研讨失败关于阿斯利康的意义终极是否认的吗？或者是，由于研讨仿佛也指出tremelimumab“无限的增量代价”。该药物尚未找到得当的市场，虽然其归入了许多中。但阿斯利康能够不用等太久就无机会挽回本人的损失，由于3期实验Himalaya正在检测Imfinzi与tremelimumab结合医治先前未经医治的患者，同时3期实验Poseidon则正在研讨tremelimumab对肺癌生活率的影响，两项研讨在本年前期或将宣布成果。(100yiyao.com）