天药药业溴芬酸钠滴眼液得到药品注册证书

2月9日，天药药业发布告称，子公司金耀药业近日收到国度药品监视治理局核准签发的对于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。

溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，次要利用于眼部炎症性疾病的医治，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等，市场前景广大。金耀药业向国度药品监视治理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理，并于近日得到《药品注册证书》。截至今朝，金耀药业在溴芬酸钠滴眼液国际报告研发名目上已投入研发用度约为 1731 万元。公司的溴芬酸钠质料药已于2020 年 9 月通过国度药品监视治理局药品审评中间（CDE）技术审评。

市场环境

该药品由 Senju Pharmaceutical Co.，Ltd.(日本千寿)研发，今朝有金耀药业、辽宁美滋林药业无限公司、齐鲁制药无限公司、辰欣佛都药业（汶上）无限公司和 SenjuPharmaceutical Co.，Ltd.(日本千寿)5 家企业领有溴芬酸钠滴眼液同意文号。依据 Newport 数据，2019 年溴芬酸钠眼科用药在环球市场的贩卖额约为 2.81 亿美元。依据米内网中国公立医疗机构终端竞争格式数据，2019 年溴芬酸钠滴眼液在中国市场的贩卖额为 9，520 万元。(100yiyao.com）