NEJM论文详解!引发瘦削医治变更的药物索马鲁肽最高可让瘦削患者的体重削减20%

2021年2月17日讯/BIOON/---依据英国伦敦年夜学学院（UCL）研讨职员参加的一项紧张的环球研讨，三分之一（35%）服用一种医治瘦削的新药物的人的总体重加重了五分之一以上（年夜于或即是20%）。这项年夜规模国内的成果被誉为改善瘦削患者安康的“游戏改动者”，并能够在帮忙英国削减COVID-19等疾病的影响方面发扬紧张作用。相关研讨成果于2021年2月10日在线颁发在NEJM期刊上，论文题目为“Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity”。

索马鲁肽化学构造式。

这种称为索马鲁肽（semaglutide）的药物的作用机制是挟制人体年夜脑中的食欲调理体系，招致饥饿感降低和热量摄入削减。

引导伦敦年夜学学院瘦削研讨中间和伦敦年夜学学院从属病院体重治理中间的瘦削、和内排泄学传授Rachel Batterham是这篇论文的次要作者之一。

Batterham传授说，“这项研讨的成果代表了改善瘦削患者安康的严重突破。四分之三（75%）承受2.4mg索马鲁肽的人体重降低了10%以上，超过三分之一的人体重降低了20%以上。没有其他药物能接近发生这种水平的后果---这确切会引发医治变更。人们第一次可以通过药物完成原来只能通过手术完成的目的。”

Batterham传授弥补说，“瘦削对安康的影响曾经在COVID-19疫情中凸显进去，瘦削显明添加了死于新型冠状病毒SARS-CoV-2感化的危险，同时也添加了许多危及性命的重大疾病的危险，包含心脏病、2型、肝病和某些类型的癌症。这种药物能够对英国将来几年的卫生政策发生严重影响。”

这项的参加者在服用索马鲁肽后的体重均匀削减了15.3公斤；这同时随同着心脏病和危险因素（比方腰围、血脂、血糖和血压）的削减，并申报他们的整体生存质量获得改善。

这项的英国首席研讨员John Wilding传授（利物浦年夜学）说，“这是医治瘦削的严重停顿。索马鲁肽曾经被同意并在临床上以较低的剂量用于医治，以是作为大夫，咱们曾经熟识了它的使用。对我来说，这是特殊令人兴奋的，由于我参加了GLP1的晚期研讨（20世纪90年月我在哈默史女士病院任务时，咱们是首批在试验室研讨中证实GLP1会影响食欲的人），以是很快乐看到这能转化为瘦削患者的无效医治办法。”

有了这项的证据，索马鲁肽已被提交给英国国度卫生与临床优化研讨所（NICE）、欧洲药品治理局（EMA）和美国食物药品治理局（）作为医治瘦削的监管同意。

对于这项

这项3期“STEP”随机对照波及1961名超重或瘦削的成年人（均匀体重105kg；身材质量指数38kg/m2），在亚洲、欧洲、北美和南美16个国度的129个所在进行。

参加者每周通过皮下打针2.4mg剂量的索马鲁肽（或婚配的抚慰剂）；这相似于糖尿病患者打针胰岛素的方式。总体而言，94.3%的参加者实现了2018年春季开端的68周研讨。

这些参加者还承受了注册养分师每周围一次的个体面临面征询或德律风征询，以帮忙他们保持低热量饮食和添加身材运动，提供指导、行动战略和念头。此外，参加者还得到了诸如壶铃或食品秤等奖励，以批示提高和里程碑停顿。

在服用索马鲁肽的人中，均匀体重降低了15.3公斤，身材质量指数（BMI）下降了-5.54。抚慰剂组察看到均匀体重降低了2.6公斤，BMI下降了-0.92。

服用过索马鲁肽的人也察看到了心脏病和糖尿病的风险因素（如腰围、血脂、血糖和血压）的削减，并申报说他们的整体生存质量获得了改善。

对于这种药物

索马鲁肽在临床上被同意用于医治2型糖尿病患者，不外通常开辟出的剂量较低，为1mg。这种药物领有一种构造上相似于（并模拟）人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激素的化合物，此中GLP-1在餐后会从肠道开释到血液中。

GLP-1通过削减饥饿感，添加饱腹感，从而帮忙人们削减进食，下降热量摄入，从而诱导。

尽管STEP研讨曾经通过I期和II期临床实验，评价了2.4mg索马鲁肽的平安性，但在这项III期中，一些参加者申报了这种药物的的反作用包含轻度到中度的恶心和腹泻，这些症状是长久的，通常会消逝，是以通常无需参加者永恒加入这项临床研讨。（100医药网 100yiyao.com）

参考材料：

1.John P.H. Wilding et al. . NEJM, 2021, doi:10.1056/NEJMoa2032183.

2.Julie R. Ingelfinger et al. . NEJM, 2021, doi:10.1056/NEJMe2101705.

3."大众Gamechanger公众 drug for treating obesity cuts body weight by 20%

https://medicalxpress.com/news/2021-02-gamechanger-drug-obesity-body-weight.html