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CDE宣布《免疫细胞医治产物临床实验技术指导准绳（试行）》
2021-02-20 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

日前，国度CDE宣布了《免疫细胞医治产物临床实验技术指导准绳（试行）》，对以在国际注册上市为目标，依照《药品治理法》、《药品注册治理方法》等药品治理相关律例进行研发和注册报告的免疫细胞医治产物，在展开的总体布局、实验方案设计、实验施行和数据阐发等方面提供了一定的技术指导。

为指导我国免疫细胞医治产物研发，提供可参考的技术尺度，在国度药品监视治理局的部署下，药审中间组织订定了《免疫细胞医治产物技术指导准绳（试行）》（见附件）。依据《国度药监局综合司对于印发药品技术指导准绳宣布法式的关照》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国度药品监视治理局审核批准，现予宣布。

特此告示。

国度药品监视治理局药品审评中间(100yiyao.com）

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