香港特区当局:科兴疫苗获准作紧迫使用进程契合规例 |
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医药网2月19日讯 关于有传媒报道质疑科兴疫苗获准在港紧迫使用的审核进程,令人误认为当局下降审批科兴疫苗的尺度,香港特区当局于2月18昼夜间表现,无关报道与现实不符。
特区当局表现,科兴控股(香港)无限公司(科兴)于1月25日依据《预防及节制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章)(《规例》)向特区当局食品及卫生局局长就认可其新冠疫苗作紧迫使用提交申请,并陆续提交支持的文件及材料;参谋专家委员会别离于2月10日及2月16日就无关申请举办了两次会议扫视材料数据,并就向特区当局食品及卫生局局长提交认可科兴疫苗的建议杀青一致共鸣,确立科兴疫苗作为预防2019冠状病毒病的效益年夜于危险。
特区当局指出,在《规例》框架下,世卫审批并非香港认可疫苗作紧迫使用的需要前提。现实上,不少海内的规管机构,均活着卫把个体疫苗列入紧迫使用清单/资历预审疫苗清单前,经已同意疫苗作紧迫使用。而现时科兴疫苗经已获巴西、土耳其、印尼、智利和墨西哥的规管机构,以及国度药品监视治理局同意使用。
特区当局指,参谋专家委员会扫视材料数据及当局审批允许的法式严谨、全面,并契合一切《规例》下的相关要求,与审批上一种获准在港紧迫使用的新冠疫苗的法式并无二致。
特区当局会确保新冠疫苗契合平安、效能和质素要求,方会安顿市平易近进行接种。(完)
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