特应性皮炎(AD)立异疗法!协和麒麟独创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床得到胜利!

2021年02月19日讯 /BIOON/ --日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日发布，评价抗体药物KHK4083医治中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2期研讨到达了次要终点。

KHK4083是一种潜在同类首款（first-in-class）抗OX40全人单克隆抗体，今朝正开辟用于医治性疾病，包含特应性皮炎（AD）。KHK4083由协和麒麟发现，采取该公司得到专利的POTELLIGENT 去岩藻糖基化（defucosylation）技术临盆，以加强其抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性。ADCC和OX40拮抗剂的结合作用能够克制炎症反馈，而炎症反馈是招致特应性皮炎的起因。

OX40是一种共刺激分子，是坏死因子受体（TNFR）超家族成员，在维持T细胞增殖及存活、影象性T细胞造成方面发扬紧张作用。OX40在被抗原激活的效应T细胞（CD4阳性）外表表白。据报道，表白OX40的效应T细胞存在于特应性皮炎的皮损中。

特应性皮炎（图片起源：icresearch.net）

这项2期研讨是在日本、美国、加拿年夜和德国进行的一项多中间、随机、双盲和抚慰剂对照临床研讨，旨在查询拜访KHK4083的疗效和平安性。研讨共入组了274例承受局部用药但未能充沛节制病情的中重度特应性皮炎患者。

该研讨中，一切KHK4083行列步队均到达了次要终点：在医治第16周湿疹面积和重大水平指数（EASI）绝对基线变动的百分比如面，优于抚慰剂行列步队，数据具备统计学意义。此外，一切KHK4083行列步队在“第16周时到达EASI-75（EASI评分比基线改善75%或更年夜）的患者比例”和“第16周时到达研讨者总体评价（IGA）评分为0或1且较基线改善≥2分患者比例”方面与抚慰剂行列步队相比存在显著差别。第16周后，察看到KHK4083的疗效进一步改善。KHK4083行列步队罕见医治时代呈现的不良变乱（TEAE）为发烧、鼻咽炎、特应性皮炎好转和前16周呈现寒噤。发烧和寒噤变乱的强度为轻度至中度，年夜多半是因为打针反馈惹起的，仅在初次赐与实验药物后察看到。研讨中未察看到重大过敏反馈变乱和灭亡。

该研讨的完全成果将在将来召开的医学上颁布。该研讨的首席查询拜访员、伊坎医学院皮肤科体系主席兼皮肤病学和传授Emma Guttman Yassky博士表现：“KHK4083的2期研讨成果标明，OX40是特应性皮炎的相关靶点，能够提供一种新的医治形式。除了次要终点外，本研讨还显示，继续承受KHK4083医治超过16周后，疗效呈进行性进步，而且在KHK4083医治实现后，有后劲得到恒久继续的医治后果。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Kyowa Kirin Announces Positive Phase 2 Results for KHK4083 in Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis