第五批国采囊括47个品类 这些百亿市场“毫发无损”？

　　医药网6月16日讯　第五批国采将于6月23日开标，回想前四批五轮共归入的产物数目达175个，第五批目次含58个种类，总数超过200个种类共波及47个亚类，此中血汗管体系药物的9个亚类全被笼罩。被归入国采的种类迎来了贬价潮，同时企业竞争格式也产生了激烈的变动。然而，今朝未被涉足的亚类中有5个市场规模超百亿，重磅种类又是哪些？下一批的目的又是谁？

　　五批六轮波及47个亚类，这5个畛域最受热捧

　　表1：国采五批六轮归入产物最多的TOP5亚类

　　起源：米内网整顿

　　全身用抗细菌药前四批国采中标产物达21个，此中第一批、第二批、第四批被归入的产物均为口服制剂，波及产物数目达1个、7个、5个；第三批中标产物为7个口服制剂%201个打针剂。第五批目次归入8个种类，除了替硝唑口服常释剂型外，别的7个均为打针剂。前几年在“限输限抗”的影响下，抗菌类打针剂的整体贩卖规模出现下滑态势，但面临临床的理论需求，“一刀切”视乎并不契合患者需求，跟着打针剂一致性评估不时推动，越来越多高质量的抗菌类打针剂过评，归入国采后市场将进一步洗牌，同时在优胜劣汰之下，终极也回归到了“合理用药、平安用药”的主题下去。

　　抗肿瘤药方面，前四批次均坚持“口服%20打针”的尺度设置装备摆设，跟着越来越多重磅的抗肿瘤打针剂过评/视同过评，第五批目次波及的打针剂种类达6个。

　　第一批国采并未归入糖尿病用药，从第二批开端数目逐渐增多，第五批目次初次波及打针剂，硫酸楚打针剂顺应症为糖尿病四周精神病变惹起的感觉异常。

　　作用于肾素-血管重要素体系的药物是血汗管体系药物中的TOP1亚类，被归入国采的产物数目也是最多的一个亚类，前四批已归入15个口服产物，第五批目次波及贝那普利口服常释剂型。

　　第五批目次暂无抗炎药和抗风湿药，但前四批已归入11个口服产物%203个打针剂，足够展现出该亚类市场在临床的需求环境以及临床代价。

　　图1：前四批五轮中标产物数目最多的TOP5企业

　　起源：米内网MID药品索引综合数据库

　　早年四批五轮中标的企业环境来看（按集团统计），前五别离是齐鲁制药、正年夜制药、石药控股、扬子江药业以及复星医药。此中齐鲁制药中标的23个产物波及13个亚类，抗肿瘤药（4个）、抗炎药和抗风湿药（3个）、精力安宁药（3个）……正年夜制药中标的21个产物波及11个亚类，抗肿瘤药（4个）、抗炎药和抗风湿药（4个）、抗血栓造成药（3个）……

　　五个百亿市场暂未受撼动，TOP1种类均超过10亿

　　图2：五个亚类的贩卖规模（单元：万元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　据米内网数据显示，中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药（含生物药）市场波及14个年夜类共90个亚类，今朝五批六轮国采已涉足47个亚类，在残剩的43个亚类中有5个市场规模均超过百亿，热销的种类又是哪些呢？

　　表2：2020年免疫克制剂TOP5种类

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　在抗肿瘤和免疫调理剂这个千亿市场中，免疫克制剂仅占10.16%的份额，是4个亚类中规模最小的一个，但2020年的贩卖额增速倒是此中最高的一个，达20.29%。

　　该亚类有4个超10亿种类，此中来那度胺2020年以超40%的贩卖额增速初次突破10亿元关隘，排名也回升了1位。次要得益于国产物牌的带动，正年夜晴和药业集团、齐鲁制药、北京双鹭药业2020年的增速别离到达49.82%、709.48%、101.31%。扬子江、豪森也已得到了临盆批文，跟着产物上市，2021年该种类的贩卖规模无望再次获得提升。

　　阿达木单抗这个生物药的市场后劲正在年夜暴发，该种类2019年被归入全国医保会商目次后，在2020年迎来995.88%的增长率，2021年突破10亿元是年夜概率变乱。百奥泰生物制药是国产物牌中佼佼者，2020年的市场份额已超过10%。

　　表3：2020年胆、肝疾病医治药TOP5种类

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　胆、肝疾病医治药是消化体系及代谢药市场中TOP3亚类，2020年的市场份额达9.34%，超10亿种类有6个，与2019年坚持一致。

　　TOP5种类中有两个为独家，正年夜晴和药业集团的异甘草酸镁为打针剂产物，实用于慢性病毒性肝炎，改善肝功效异常，该产物从2015年起贩卖额就突破20亿元，打针剂产物受疫情影响较为重大，2020年贩卖额有所下滑，但依然紧紧盘踞胆、肝疾病医治药TOP1品牌宝座；北京协和药厂的双环醇为口服片剂，可用于医治慢性肝炎所致的氨基转移酶升高，该产物2018年突破10亿元，2020年逆势增长2.47%，排名也回升了1位。

　　表4：2020年免疫血清和免疫球卵白TOP5种类

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　全身用抗感化药物市场中免疫血清和免疫球卵白占7.38%的市场份额，波及的产物均为生物成品，这类产物的贩卖变动跟批签发环境关系亲密。2020年TOP5种类排名没有产生变动，破感冒人免疫球卵白的贩卖额增长率超过30%，初次成为超10亿种类。

　　表5：2020年止血药TOP5种类

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　止血药是血液和造血体系药物的TOP3亚类，2020年市场份额达10.80%，TOP5种类中重组人血小板天生素、重组人凝血因子以及人纤维卵白原均为生物成品，增速均达两位数，另外两个上榜的化学药则出现分歧的市场变动。蛇毒血凝酶是止血药TOP1种类，领军企业北京康辰药业在2020年年报中提到，疫情影响内科手术量削减，是以产物的贩卖呈现了下滑；而氨甲环酸比来几年始终坚持正增长态势，2018年突破8亿元，2020年突破9亿元，此中外敷剂型的增速高达22.55%。

　　表6：2020年垂体、下丘脑及其相似药TOP5种类

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　垂体、下丘脑及其相似药占全身用激素类制剂（不含性激素和胰岛素）市场68.40%的份额，在第五批国采报量文件中，卡贝缩宫素打针剂曾榜上著名，但终极被剔除了。卡贝缩宫素是垂体、下丘脑及其相似药TOP8种类，2020年贩卖额超过2亿元。

　　垂体、下丘脑及其相似药TOP5种类中，重组人成长激素、聚乙二醇重组人成长激素为生物成品，长春金赛药业龙头位置巩固。奥曲肽和成长抑素两个超20亿种类今朝均被跨国药企领军，国际药企仍有较年夜的替代空间。

　　13个产物已有企业过评，第六批国采会盯上谁？

　　依据相关文件的精力，国度层面今朝对中成药、生物药的带量推销仍处于踊跃摸索的进程中，免疫血清和免疫球卵白市场波及的均为生物成品，将来能够在专项集采中被涉足。此外，胆、肝疾病医治药今朝暂无产物过评，辽宁海思科制药的精氨酸谷氨酸打针液、武汉普元药业的熊去氧胆酸片以及福安药业集团庆余堂制药的门冬氨酸鸟氨酸打针液，3个产物的一致性评估弥补申请正在审评审批中，短期内难以到达“充沛竞争”的门槛。

　　表7：三年夜亚类已过评的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝，卡贝缩宫素打针剂被剔除出第五批国采终极名单起因尚未得悉，若是由于“竞争不充沛”，也是情有可原。来那度胺胶囊、吗替麦考酚酯胶囊今朝已过评企业数目达5家、4家，他们会成为下一批的年夜热产物吗？

　　在中国公立医疗机构终端，来那度胺2020年的贩卖额超10亿，新基制药占近六成市场；吗替麦考酚酯2020年的贩卖额超32亿，罗氏占近六成市场。从临床年夜种类的角度来看，他们实至名归。石药集团欧意药业、常州制药厂的来那度胺胶囊4类仿造上市申请正在审评审批中，山东新期间药业在本年4月也提交了吗替麦考酚酯胶囊4类仿造上市申请……跟着后续再有企业获批过评，两年夜种类的企业竞争将加倍充沛，第六批国采会否迎来新变动？米内网将持续跟踪报道。

　　起源：米内网数据库

　　审评数据统计截至6月11日，若有讹夺，敬请指正。