恒瑞发威！40亿年夜种类再下一城 8个集采种类蓄势待发……

　　医药网6月17日讯　近日，恒瑞医药喜信连连：上榜2021环球制药企业50强且排名回升，PD-1拿下第6个顺应症，阿齐沙坦片拿下首仿。2021医保目次调整任务已启动，4款国产PD-1新增顺应症将备战医保会商。第五批集采行将开标，恒瑞医药8个过评种类波及，存量与增量市场并行。除了PD-1新顺应症与集采，本年恒瑞医药无望获批的3款1类新药也值得存眷。

　　恒瑞PD-1拿下第6个顺应症，4年夜PD-1医保看点

　　6月10日，NMPA官网显示，恒瑞医药的打针用卡瑞利珠单抗获批新增顺应症：结合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线医治，成为环球首个获批一线鼻咽癌顺应症的PD-1克制剂。这是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌后，卡瑞利珠单抗拿下的第6个顺应症。此外，卡瑞利珠单抗还有两个顺应症上市申请在审评审批中，包含一线鳞状非小细胞肺癌、一线食管癌。

　　比照另外3款国产PD-1克制剂特瑞普利单抗、信迪利单抗及替雷利珠单抗，卡瑞利珠单抗不仅获批顺应症最多，贩卖额也遥遥当先。2020年，特瑞普利单抗贩卖支出10.03亿元，信迪利单抗贩卖支出超过22亿元，替雷利珠单抗贩卖额 1.6336亿美元（超11亿元），卡瑞利珠单抗贩卖额达45亿元。据悉，特瑞普利单抗2021年的贩卖目的是90亿元-100亿元。

　　2021医保目次调整任务已启动，可以归入评审范畴包含：2016年1月1日至2021年6月30日时代，经国度药监部分同意，顺应症或功效主治产生严重变动的药品。这象征着，卡瑞利珠单抗本年获批的三线鼻咽癌、一线鼻咽癌顺应症无望进入医保。客岁的医保会商中，卡瑞利珠单抗霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌4个顺应症以年化用度4.98万元的价钱全面归入医保。

　　值得存眷的是，信达生物的信迪利单抗是首个进入医保目次的PD-1克制剂，协定无效期将于本年到期，届时经典型霍奇金淋巴瘤顺应症将与新获批的一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌顺应症一路参加医保会商。替雷利珠单抗一线鳞状非小细胞、特瑞普利单抗三线鼻咽癌及尿路上皮癌等本年新获批的顺应症也将参加医保会商。国产PD-1克制剂价钱无望进一步下降。

　　4款国产PD-1顺应症停顿

　　8个集采种类蓄势待发，对战齐鲁、扬子江、正年夜晴和

　　恒瑞医药第五批集采种类竞争格式

　　注：贩卖额低于3000万元用*代表

　　第五批集采将于6月23日在上海开标，恒瑞医药有8个过评种类波及，包含奥沙利铂打针液、苯磺顺阿曲库铵打针液、碘克沙醇打针液、度他雄胺软胶囊、多西他赛打针液、格隆溴铵打针液、盐酸罗哌卡因打针液及盐酸帕洛诺司琼打针液。除了度他雄胺软胶囊，其它7个种类均为打针剂。

　　8个种类中，有5个对应的通用名药品2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额超过10亿元，别离为奥沙利铂、苯磺顺阿曲库铵、碘克沙醇、多西他赛及帕洛诺司琼。此中，恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵打针液、碘克沙醇打针液、多西他赛打针液的市场份额盘踞第一，奥沙利铂打针液市场份额位列第二。

　　此外，恒瑞医药的度他雄胺软胶囊、格隆溴铵打针液别离于2021年、2020年获批上市，市场简直空缺，盐酸罗哌卡因打针液及盐酸帕洛诺司琼打针液两个种类也市占率较低。这些种类无望通过中标集采完成放量贩卖。

　　从竞争环境看，度他雄胺软胶囊仅两家企业过评，奥沙利铂打针剂、格隆溴铵打针液均有3家企业过评，竞争格式较好。多西他赛打针剂、罗哌卡因打针剂、帕洛诺司琼打针剂、碘克沙醇打针剂等种类不仅市场规模年夜，竞争也较为剧烈。恒瑞医药将若何出招，咱们刮目相待。

　　一季度研发投入年夜涨62.26%！3款1类新药可期

　　恒瑞医药待批1类新药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　近年来，恒瑞医药继续加年夜研发投入，2020年累计投入研发49.89亿元，同比增长28.04%，研发投入占贩卖支出的比重到达17.99%。2021年一季度，公司研发投入13.16亿元，同比增长62.26%。

　　今朝，恒瑞医药已领有7款立异药，包含艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、瑞马唑仑及氟唑帕利。此中卡瑞利珠单抗、氟唑帕利多个顺应症正在拓展中。

　　2021年对恒瑞医药来说，除了PD-1顺应症拓展及医保会商、重点种类集采，新产物的获批上市也至关紧张。米内网数据显示，恒瑞医药有3款1类新药的上市申请在审评审批中，包含海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列净片，均无望于本年获批上市。

　　数据起源：米内网数据库