扬子江“固守”150亿造影剂市场！集采高价拿下9省市……

　　医药网7月13日讯　第五批集采将于10月落地，造影剂龙头丢标，“赤脚”企业中标，市场面对年夜洗牌。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂市场超过150亿元；产物TOP10中，榜首初次易主；品牌TOP10中，通用电气有3个品牌上榜，恒瑞医药、扬子江药业、博莱科各有2个品牌上榜。今朝仅有3款造影剂过评，两个已进入集采，扬子江药业别离以低价、高价中标，且两个新品上市申请在审中，与恒瑞医药的竞争加剧。

　　150亿造影剂市场！TOP10产物出炉

　　第五批国采初次将造影剂归入，且国际造影剂企业龙头恒瑞医药焦点种类碘克沙醇丢标，惹起业内普遍存眷。

　　造影剂是染指喷射学操作中最常使用的药物之一，近年来其市场规模迅速攀升。 米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂贩卖额由2013年的60多亿元下跌至2019年的150多亿元。受新冠疫情影响，2020年其贩卖额略下滑0.64%。此中，碘盐类X射线造影剂市场份额超过80%。

　　中国公立医疗机构终端造影剂贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　造影剂产物TOP10中，4个产物的贩卖额超过10亿元。榜首初次易主，碘克沙醇打针液以超过40亿元的贩卖额位列第一，碘海醇打针液、碘佛醇打针液别离位列第二、第三。

　　多个产物贩卖额有所下滑，碘帕醇打针液、碘比醇打针液贩卖额年夜跌20%。4个产物逆势增长，钆特酸葡胺打针液涨幅高达18.95%，碘克沙醇打针液下跌13.90%。

　　2020年中国公立医疗机构终端造影剂产物TOP10

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　造影剂品牌TOP10中，6个品牌的贩卖额超过10亿元，TOP3品牌市场份额均超过10%。通用电气有3个品牌上榜，恒瑞医药、扬子江药业、博莱科等3家企业各有2个品牌上榜。此中恒瑞医药的碘克沙醇打针液以超过20亿元的贩卖额位列第一。

　　2020年中国公立医疗机构终端造影剂品牌TOP10

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　首仿折戟、集采丢标！恒瑞龙头位置风险

　　作为国际造影剂市场领军企业，近年来恒瑞医药的市场份额不时扩展，在中国公立医疗机构终端从2013年的12.11%回升至2020年的28%。

　　然而风景的背地，也暗藏着不少艰苦。

　　2020年4月，恒瑞医药首家报产的钆布醇打针液得到药品批件，审批论断倒是"不同意"，与首仿擦肩而过。该产物上市申请于2012年11月获CDE承办，到停止审批历时7年多。

　　虽然抢首仿受阻，恒瑞医药并不随便放弃，2020年5月又迅速提交了钆布醇打针液的仿造4类申请。今朝首仿依然可期，并且钆布醇打针液若顺遂获批，也能视同通过一致性评估。

　　集采是仿造药的宿命，作为造影剂市场两年夜主力，碘克沙醇、碘海醇自然不克不及幸免。然而恒瑞医药的碘克沙醇过评之路也颇为不易。

　　2020年，司太立的碘帕醇、碘海醇、碘克沙醇接踵获批并首家过评，正年夜晴和、扬子江的碘克沙醇也接踵过评。眼看竞争敌手们的碘克沙醇过评、第五批集采确定归入碘克沙醇，恒瑞医药的碘克沙醇到了2021年4月21日才过评。

　　第五批集采开标当日，恒瑞医药的碘克沙醇出人意料地落标，引来第二天收盘股价年夜跌。7月1日恒瑞医药宣布关照，部门市场区划调整，部门省份、区域、产物的市场贩卖，将交由影像事业部担任。阐发以为该调整或与碘克沙醇丢标无关。

　　造影剂集采3进2，扬子江减速抢食市场

　　因为技术难度高、仿造企业少，今朝造影剂仅有3个种类通过/视同通过一致性评估，包含碘海醇打针液、碘克沙醇打针液、碘帕醇打针液。此中，碘克沙醇、碘海醇已归入第五批集采。

　　碘帕醇因为市场规模绝对较小，且集采目次颁布时过评企业仅有正年夜晴和和司太立，没被归入集采。本年6月科伦药业该产物获批并视同过评，才集齐三家过评，会否归入第六批集采值得存眷。

　　造影剂通过/视同通过一致性评估环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　第五批集采中，通用电气药业、司太立的碘海醇打针液100ml：30g（I）、100ml：35g（I）、碘克沙醇打针液100ml：32g（I）均中标，扬子江药业、北陆药业的碘海醇打针液均只中标一个规格。扬子江药业的碘克沙醇打针液报价174.8元/瓶，以第一顺位中标，得到9个省区的推销量。

　　第五批集采造影剂中标环境

　　起源：上海阳光医药推销网

　　本次集采，碘海醇打针液的推销周期准绳上为2年， 碘克沙醇打针液的推销周期准绳为3年。

　　作为造影剂制剂畛域的新玩家，司太立是造影剂集采的年夜赢家，2020年公司碘海醇打针液两个规格共完成贩卖支出51.81万元，碘克沙醇打针液未造成贩卖。集采中标无利于公司产物疾速翻开国际贩卖市场，进步公司市场占有率。

　　作为造影剂市场龙头企业之一，扬子江药业对两个入选种类别离采用了低价、高价战略。

　　米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端碘海醇打针液扬子江药业的市场份额超过50%，这次中标规格100ml：30g（I）是其卖得最好的规格，且中标单价（106.5元/瓶）高于通用电气药业（77.53元/瓶）和司太立（88.05元/瓶）。

　　碘克沙醇打针液恒瑞医药占比超过50%，通用电气药业占比近29%，扬子江药业占比近12%。针对碘克沙醇打针液，扬子江药业报价174.8元/瓶，以第一顺位中标，得到9个省区的推销量，无利于迅速争夺恒瑞医药的市场。

　　值得存眷的是，扬子江药业还有两款造影剂上市申请在审中，包含钆特酸葡胺打针液、钆布醇打针液。

　　钆特酸葡胺打针液国际上市企业仅有恒瑞医药与法国加柏，恒瑞医药盘踞近八成市场；钆布醇打针液国际未有仿造企业获批，扬子江药业于本年6月提交上市申请，进度后进于恒瑞医药与北陆药业。

　　将来这两个种类若获批上市，扬子江药业与恒瑞医药在造影剂畛域的竞争将进一步加剧。