奥赛康8款立异药发力 8.34亿进军内镜诊疗东西

　　医药网7月19日讯　近日，奥赛康发布8.34亿元收买唯德康，进军内镜诊疗东西市场，造成消化道畛域“药物+东西”规划。公司是国际PPI打针剂过评最多的企业，在抗消化性溃疡药市场占比当先。今朝公司有15个种类过评（8个为首家），8个种类中标国采；12个新注册分类种类在路上，9个种类抢夺首仿；8款立异药在研，三代EGFR-TKI、Claudin18.2单抗、抗G-耐药菌新药亮眼。

　　豪掷8.34亿！进军内镜诊疗东西畛域

　　7月13日，奥赛康宣布布告称，奥赛康宣布布告，拟以刊行股份及付出现金方式，购置江苏唯德康医疗60%股权。

　　这次买卖采取收益法评价，唯德康医疗股东全体权柄代价的评价值为13.91亿元，对应的60%股权评价值为8.346亿元，单方终极确定买卖价为8.34亿元。依据业绩许诺，唯德康医疗2021年度至2023年度的净利润将别离不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。

　　唯德康医疗业余从事消化内镜畛域医疗东西研发、临盆、贩卖，旗下领有“久虹”和“唯德康”两个品牌系列产物，在内镜诊疗东西行业具备较高的市场出名度与品牌影响力。

　　奥赛康始终专一深耕消化道畛域，国际已上市6个PPI产物涵盖此中5个，均为同期国产首家或首批上市。米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗消化性溃疡药市场中，奥赛康市场份额恒久当先。

　　买卖实现后，奥赛康将进军内镜诊疗东西畛域，进一步拓宽了公司在消化道诊疗畛域的营业规划，初步造成“药物+东西”的家当链规划。

　　15个种类过评！PPI打针剂领跑

　　截至今朝，奥赛康已有15个种类（24个品规）通过/视同通过一致性评估，此中，抗肿瘤和免疫调理剂、消化体系及代谢药各有6个。除了地拉罗司疏散片、沙格列汀片，别的种类均为打针剂。

　　15个过评种类中，8个为首家过评，地拉罗司疏散片、泊沙康唑打针液、打针用右雷佐生、打针用奥美拉唑钠等4个种类暂为奥赛康独家过评。

　　作为质子泵克制剂（PPI）打针剂畛域的龙头企业，奥赛康的打针用奥美拉唑钠、打针用兰索拉唑、打针用泮托拉唑钠、打针用艾司奥美拉唑钠等4款PPI已过评，此中前3款为首家过评，是国际PPI打针剂过评最多的企业。

　　奥赛康通过/视同通过一致性评估种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝，奥赛康还有8个种类的一致性评估申请在审评审批中，此中打针用右雷佐生、打针用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼打针液、打针用奈达铂等4个种类已有部门品规过评。打针用奥沙利铂、打针用雷贝拉唑钠尚未有企业过评，奥赛康将与多家企业抢夺首家过评。

　　奥赛康一致性评估在审药品

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　在第五批集采中，奥赛康入围的6个种类全体中标，包含沙格列汀片、打针用艾司奥美拉唑钠、打针用兰索拉唑、多西他赛打针液、打针用地西他滨、盐酸帕洛诺司琼打针液。

　　PPI产物中，泮托拉唑打针剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）打针剂、兰索拉唑打针剂等3款已归入国度集采，奥赛康均得到中选资历。

　　国度集采奥赛康中选环境

　　起源：上海阳光医药推销网

　　9年夜种类抢首仿！8款立异药亮眼

　　近年来，奥赛康继续加年夜研发的投入力度和强度，2020年研发投入4.08亿元，占主营支出比例10.79%。公司聚焦于消化、肿瘤、耐药感化、慢性病等4年夜医治畛域，已初步实现从“首仿为主、仿创联合”向“立异药为主、高端首仿药为辅”的构造调整。

　　高端首仿药方面，今朝公司在审的以新注册分类报产的种类有10个，获批临盆后将视同通过一致性评估。此外，打针用福奈妥匹坦帕洛诺司琼、打针用德拉沙星的仿造3类临床申请已得到同意。

　　奥赛康待上市的新注册分类仿造药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　12个高端首仿药中，9个种类尚未有首仿（含剂型首仿）获批。此中，塞瑞替尼胶囊、打针用福奈妥匹坦帕洛诺司琼、艾曲泊帕乙醇胺片、打针用右旋雷贝拉唑钠、打针用左旋泮托拉唑钠等5个种类由奥赛康首家报告，年夜概率拿下首仿。

　　值得存眷的是，奥赛康的PPI打针剂打针用左旋泮托拉唑钠、打针用右旋雷贝拉唑钠及抗菌药打针用多黏菌素E甲磺酸钠无望于本年下半年获批上市。

　　立异药方面，奥赛康已地下的重点在研立异药有8款，包含小分子靶向化学立异药、肿瘤免疫畛域生物立异药。此中，改进型新药打针用右兰索拉唑已提交上市申请、右旋硫酸楚氨丁三醇打针液处于II期临床实验阶段，1类新药ASK120067片正在展开Ⅲ期临床。

　　奥赛康重点在研立异药

　　ASK0912为环肽类抗生素，对临床重大耐药的革兰氏阴性菌具备广谱活性，可医治多种革兰氏阴性耐药菌感化，今朝临床前各项研讨停顿迅速，无望一年内提交IND申请。ASKB589为靶向Claudin18.2的单抗药物，胃癌患者中具备这一靶点的人群到达50%-60%，医治前景广大。

　　打针用右兰索拉唑拟用于医治口服疗法不实用的急性上消化道出血等疾病，与左旋体和消旋体相比，右兰索拉唑的抑酸作用更强、更耐久。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端兰索拉唑打针剂贩卖额超过20亿元。

　　ASK120067片为第三代EGFR-TKI，用于医治非小细胞肺癌，预计在本年下半年递交NDA申请。国际已有3款第三代EGFR-TKI获批，包含为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。米内网数据显示，2020年阿斯利康的奥希替尼环球贩卖额为43.28亿美元。今朝，贝达药业的贝福替尼、艾森生物的艾维替尼上市在审中，ASK120067片无望成为第4/5款国产三代EGFR-TKI。

　　数据起源：米内网数据库、公司布告

　　数据统计截至7月15日，若有讹夺，欢送指正！