苑东生物集采中标净利润年夜涨 9年夜1类新药亮眼

　　医药网8月4日讯　日前，苑东生物宣布2021年半年报，在主力产物销量继续增长、集采中标种类奉献新的增量下，公司完成净利润1.17亿元，同比增长36.32%。公司后续业绩无望持续得到集采种类的“助攻”：3个种类中标第五批集采，两个“赤脚”种类无望归入第六批集采。公司持续放慢立异转型，在研的10余个1类立异药中，小分子新药优格列汀片、CX3002片行将别离展开III期、II期临床实验；生物1类新药EP-9001A打针液行将展开I临床实验。

　　净利润年夜涨36.32%！中标种类新增量“助攻”

　　苑东生物净利润环境（单元：亿元）

　　近日，科创板上市药企苑东生物宣布2021年半年报，公司上半年完成业务支出4.99亿元，同比增长14.65%；完成净利润1.17亿元，同比增长36.32%。

　　关于营收、净利润双增长的起因，苑东生物表现，次要系公司化学制剂板块的次要产物伊班膦酸钠打针液等销量继续增长，依托考昔片中标第三批国度药品集中推销奉献新的增量所致。

　　值得存眷的是，这不是苑东生物的净利润第一次受害于集采种类的增长了。2020年1月17日第二批集采开标，苑东生物的富马酸比索洛尔片以第一顺位中标，销量的添加成为公司2020年净利润增长64.04%的因素之一。

　　后续苑东生物的业绩也无望持续得到集采种类的“助攻”。在6月23日开标的第五批集采中，苑东生物入围的3个种类均以第一顺位中标，此中，格隆溴铵打针液、达比加群酯胶囊别离于2020年11月、2021年4月获批临盆，市场正待开拓；盐酸法舒地尔打针液虽已上市多年，但市场占有率较低。3个种类中标国采将无利于扩展销量，迅速翻开国际市场。

　　国度集采苑东生物中选环境

　　起源：上海阳光医药推销网

　　15个种类过评，12个新品在路上

　　苑东生物通过/视同通过一致性评估种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　截至今朝，苑东生物已有15个种类（28个品规）通过/视同通过一致性评估，此中4个种类为首家过评，伊班膦酸钠打针液暂为独家过评。值得存眷的是，帕立骨化醇打针液、富马酸丙酚替诺福韦片、枸橼酸咖/啡/因打针液、盐酸美金刚缓释胶囊、伊班膦酸钠打针液等5个种类尚未归入集采。

　　第六批集采预计将于本年岁尾展开，盐酸美金刚缓释胶囊、枸橼酸咖/啡/因打针液、富马酸丙酚替诺福韦片等3个种类过评企业别离达4家、6家、12家，无望归入下一批集采。此中，苑东生物的盐酸美金刚缓释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片刚获批不久，若中标集采无望带来新的增量。

　　米内网数据显示，今朝苑东生物在审的新注册分类种类有11个（15个受理号），获批临盆后将视同通过一致性评估。此中，布瑞哌唑片、舒更葡糖钠打针液、布洛芬氨丁三醇打针液等3个种类在国际市场未有仿造药获批，布洛芬氨丁三醇打针液由苑东生物独家报产，无望拿下首仿。

　　苑东生物在审新注册分类仿造药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　9年夜1类新药亮眼，对准麻醉镇痛畛域

　　苑东生物研发用度环境（单元：亿元）

　　近年来，苑东生物继续坚持高研发投入，规划丰厚在研管线，构建了良性的产物迭代才能，确保可继续倒退。2021年上半年，苑东生物的研发用度为9429.05万元，同比增长43.16%。

　　今朝，苑东生物在研名目50余个，立异药名目占比达20%，聚焦重点畛域兼顾规划小分子实体、生物药和高端仿造药产物群，笼罩糖尿病、血汗管、麻醉镇痛、抗肿瘤畛域。

　　苑东生物在研的10余个1类立异药中，小分子新药优格列汀片、CX3002片行将别离展开III期、II期临床实验；生物1类新药EP-9001A打针液已提交IND，行将展开I期临床实验。

　　苑东生物重点在研1类新药

　　起源：公司布告

　　优格列汀片为DPP-4克制剂，是国际首家报告的用于2型糖尿病的口服长效降糖药，拟一周给药一次，特色是次要经肠道分泌，更得当糖尿病肾病患者使用。今朝国际尚无一周给药一次的口服降糖药上市。

　　CX3002片是一种新型口服Xa因子克制剂，用于预防急性深静脉血栓的造成，较传统口服抗凝药物加倍平安，出血危险更小。同靶点药物中，Eliquis（阿哌沙班）、Xarelto（利伐沙班）2020年环球贩卖额别离为91.68亿美元、74.98亿美元。

　　苑东生物在研的3个生物1类新药中，麻醉镇痛药EP-9001A打针液行将展开临床实验，顺应症为骨转移癌痛，作用机制方面可以与阿片类或非甾体类造成互补。米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿片类止痛药贩卖额超过120亿元。

　　值得一提的是，麻醉镇痛畛域是苑东生物重点打造的产物管线，今朝公司已上市麻醉镇痛及相关畛域产物9个，在研20余个，此中新药5个、管制类特药9个，致力于成为麻醉镇痛畛域的当先者。

　　数据起源：米内网数据库、公司布告