10亿血汗管打针剂迎首家过评 |
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医药网8月11日讯 日前,国度药监局官网显示,弘远医药(中国)的重酒石酸去甲肾上腺素打针液以弥补申请获批过评,成为该产物首家过评企业。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素打针液贩卖额疾速增长,2019年突破超过10亿元后,2020年再立异高。该产物有7家临盆企业,此中,弘远医药(中国)的市场份额最年夜,超过70%。今朝,天津金耀药业的一致性评估弥补申请在审评审批中,合肥亿帆生物制药以仿造3类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。
材料显示,重酒石酸去甲肾上腺素打针液可用于医治急性心肌梗死、体外轮回等惹起的低血压,对血容量不敷所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压等症。
近年中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素打针液贩卖环境(单元:亿元)
起源:中国公立医疗机构终端竞争格式
该产物为国度医保甲类种类和基药品种。米内网数据显示,近年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端重酒石酸去甲肾上腺素打针液贩卖额疾速增长,2019年突破超过10亿元后,2020年再立异高,同比增长17.87%。
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
重酒石酸去甲肾上腺素打针液临盆企业有弘远医药(中国)、山东新华制药、华润双鹤药、广州白云山明兴制药等7家,此中,弘远医药(中国)的市场份额最年夜,超过70%,天津金耀药业和上海禾丰制药别离排在第二、三位。
截至今朝,一致性评估方面,仅有弘远医药(中国)以弥补申请获批,天津金耀药业的一致性评估弥补申请在审评审批中。合肥亿帆生物制药以仿造3类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。
材料起源:国度药监局官网、米内网数据库
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