“立异药一哥”年夜暴发 本月10款1类新药密集来袭

　　医药网8月19日讯　8月17日，山东盛迪医药1类新药HRS-8080片的临床申请得到CDE承办受理。米内网数据显示，2021年8月至今，恒瑞医药（含子公司）有13款立异药报告临床/上市（含新顺应症等），此中10款为1类新药。

起源：CDE官网

　　作为“立异药一哥”，恒瑞医药在研发投入上始终处于领跑位置，2021年Q1研发用度13.16亿元，同比增长62.26%；研发用度占营收比重约19%，同比提升4.3%。

　　近3周（2021年8月至今），恒瑞医药共有13款立异药的上市/临床申请得到CDE承办受理，此中HRS-8080片、打针用SHR-A1921、HRS9531打针液、打针用SHR-A2009、HRS7415片为初次报告临床。

　　2021年8月至今恒瑞医药报告临床的新药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　非初次报告的新药中，甲磺酸阿帕替尼片、打针用卡瑞利珠单抗已有顺应症获批上市；此外，多款新药最高研发停顿已步入III期，SHR8554打针液是一款靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，术后痛苦悲伤的顺应症正在展开II/III期临床；SHR0410打针液是一款选择性kappa阿片受体冲动剂，术后痛苦悲伤的顺应症正在展开III期临床；苹果酸法米替尼胶囊是一款小分子多靶点酪氨酸激酶克制剂，早期胃肠间质瘤等顺应症在展开III期临床；SHR-1701打针液是一款靶向PD-L1和TGFβ的双特同性抗体，早期结直肠癌顺应症正在展开II/III期临床。

　　从顺应症看，抗肿瘤药是恒瑞医药主攻的医治畛域。米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。

　　中国城市实体药店终端抗肿瘤药贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格式

　　关于新获批上市的立异药，批发药店是完成贩卖的主战场。得益于新药获批数目增多，DTP药房等院外市场发力，中国城市实体药店终端抗肿瘤药市场规模逐年下跌，2020年增速超过30%，高于中国公立医疗机构终真个增速（9.6%）。

　　起源：米内网数据库、CDE官网等

　　注：中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店（不含县农村实体药店），对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。数据统计截至8月18日，若有疏漏，欢送指正！