髋枢纽关头、膝枢纽关头耗材国度集采来了！9月14日启动

　　医药网8月26日讯　继冠脉支架之后，第二批国度组织高值医用耗材——人工枢纽关头集中带量推销将于9月14日在天津启动。按全国90%推销需求量，推销周期2年。波及多家上市医疗企业，集采后国产替代过程将放慢，国产龙头企业无望疾速生长。

　　8月23日，国度组织医用耗材结合推销平台官网宣布国度组织人工枢纽关头集中带量推销第2号布告以及配套文件，人工枢纽关头产物将于9月14日在天津启动国度集中带量推销。产物包含首次置换人工全髋枢纽关头和首次置换人工全膝枢纽关头，髋枢纽关头产物体系首年动向推销总量305542个，膝枢纽关头产物体系231976个，带量推销周期为2年。

　　这是国度层面第二次组织高值医用耗材集采，初次国度组织高值医用耗材集采针对的是心脏支架。2020年11月5日，心脏支架集采成果在天津开标，中选产物10个，支架价钱从均价1.3万元左右降低至700元左右，降幅超90%。

　　依据文件，各产物体系种别的动向推销量按参与本次集采的每一家医疗机构报送各产物体系推销需求量的90%累加得出。此中，髋枢纽关头产物体系首年动向推销总量305542个，膝枢纽关头产物体系231976个。

　　详细来说，髋枢纽关头产物体系依据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为三个产物体系种别展开集中带量推销，陶瓷-陶瓷类髋枢纽关头产物体系126797个，陶瓷-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系142757个，合金-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系35988个（详细详见文末附表）。

　　波及到的企业包含强生、微创骨科、山东威高海、施乐辉、博玛医疗、爱康宜诚、贝朗医疗等国际外医疗东西企业。

　　第二批高值耗材集采相关规定

　　与药品国采一样，人工枢纽关头各个产物体系也有最高无效报告价，这也象征着，人工枢纽关头产物将在上述价钱的根底上开展贬价。

　　陶瓷-陶瓷类髋枢纽关头产物体系最高无效报告价是19000元；

　　陶瓷-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系18000元；

　　合金-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系16000元；

　　膝枢纽关头产物体系19000元。

　　此前（6月21日），天津市医药推销中间官网就曾宣布过《国度组织人工枢纽关头集中带量推销布告（第1号）》，此中明白，统一产物体系种别下，依据医疗机构推销需求、企业供给才能、产物材质3个前提，分红A、B两组。

　　而这次宣布的2号文件对于拟中选规定共有三个：

　　1、统一竞价单位内，按企业竞价比价价钱由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产物体系竞价比价价钱不高于最高无效报告价。

　　入围企业的产物体系契合以下前提之一的，得到拟中选资历：

　　竞价比价价钱≤同竞价单位最低产物体系竞价比价价钱 1.5 倍的。

　　竞价比价价钱>同竞价单位最低产物体系竞价比价价钱 1.5 倍，但竞价比价价钱≤本产物体系种别最高无效报告价50%的。

　　2、要是报告企业未按拟中选规定一得到拟中选资历，统一个产物体系种别内，若 A 组竞价比价价钱不高于 B 组最高拟中选企业竞价比价价钱，且 A 组竞价比价价钱不高于最高无效报告价的 50%，则 A 组竞价比价价钱不高于 B 组最高拟中选企业竞价比价价钱的响应报告企业拟中选。

　　3、报告企业未按拟中选规定一得到拟中选资历，若陶瓷-陶瓷类髋枢纽关头产物体系种别企业竞价比价价钱不高于陶瓷-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系种别或合金-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系种别最高拟中选企业竞价比价价钱，且竞价比价价钱不高于最高无效报告价的 50%，则不高于上述最高拟中选企业竞价比价价钱的陶瓷-陶瓷类髋枢纽关头产物体系响应报告企业拟中选。

　　若陶瓷-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系种别企业竞价比价价钱不高于合金-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系种别最高拟中选企业竞价比价价钱，且竞价比价价钱不高于最高无效报告价的 50%，则不高于上述最高拟中选企业竞价比价价钱的陶瓷-聚乙烯类髋枢纽关头产物体系响应报告企业拟中选。

　　波及多家上市公司，集采后国产替代过程将放慢

　　据《券商中国》报道，今朝国产人工枢纽关头价钱从几千元到万余元不等，此中陶瓷髋枢纽关头（尤其是粉陶）价钱较高。

　　材料显示，今朝人工枢纽关头畛域相关上市公司数目绝对较少，包含年夜博医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、威高股份、微创医疗等。此外，中航高科的子公司京航生物主营产物以人工枢纽关头为主，不外营收规模十分小。

　　对于人工枢纽关头集采的影响，三友医疗在近期披露的半年报中表现，人工枢纽关头是整个骨科行业首批展开集采的产物种别，本次集采充沛思索了临床需求，对企业和资料进行了分类，只管即便防止了歹意高价竞争的危险，骨科枢纽关头国产头部企业无望在集采中进一步扩展市场份额，国产出口替代减速。

　　集中推销将会对骨科行业将发生深远影响，将来骨科行业的市场集中度将在国度集采政策的影响下进一步进步。从久远来看，三友医疗以为，集采对公司如许具备原创研发立异才能和规模当先的头部企业具备踊跃影响。

　　不外，各券商研讨机构对人工枢纽关头相关集采的概念也各有分歧。

　　东莞证券此前宣布的研讨申报指出，人工枢纽关头集采将对相关公司形成较年夜影响。参考第一次医用耗材集采，心脏支架价钱从1.3万元直降至700元左右，降幅超过90%。预计第二次医用耗材集采中人工枢纽关头的价钱也将呈现较年夜降幅。

　　今朝我国各枢纽关头的原资料差距不年夜，在临盆工艺、产物质量、本钱控费等方面有劣势的企业将领有更强的话语权。但思索到集采将会对产物价钱有较年夜影响，销量添加纷歧定能补充贬价所形成的利润损失，优秀枢纽关头企业也将必要多维度寻求前途。

　　中泰证券则表现，这次人工枢纽关头集采方案相比于冠脉支架国采来说规定上趋于弛缓，价钱不再是独一思索因素，且从分组入围规定上也利好产物线丰厚的头部企业。

　　独创证券也表现，跟着生齿老龄化加剧带来市场规模增长，集采后的产物浸透率继续提升，叠加国产替代过程不时放慢，国产枢纽关头龙头无望疾速生长。

　　安徽开启IVD集采，市场反馈失望，但集采将提升行业集中度

　　跟着药品集采的常态化轨制化，东西耗材集采也踏着药品集采之路而来。8月19日，安徽省医药集中推销服务中间宣布《安徽省公立医疗机构临床测验试剂集中带量推销会商议价布告》，推销范畴次要包含肿瘤相关抗原测定、感化性疾病试验检测、心肌疾病试验诊断、激素测定以及降钙素原（PCT）检测等五类化学发光高值试剂产物，这意 带量推销终于开端波及体外诊断（IVD）畛域。

　　据悉，安徽本次专项集采由省纪检委要求推进，原因是IVD企业贸易行贿侵蚀医务职员，通过此次集采到达反贸易行贿、东西耗材贬价的双重作用。

　　8月20日，体外诊断相关观点股集体暴涨，此中，龙头股迈瑞医疗放量年夜跌17%，其他医疗股也遭到涉及，当天整个医疗板块市值蒸发近4000亿元。

　　东吴证券表现，受集采情绪影响，整个市场今朝关于集采持失望预期，从根本面层面来看，医疗设备全面集采能够性极小，体外诊断集采仍在晚期摸索中。

　　据CACLP的统计，IVD已上市企业有47家，至多还有18家IVD相关企业已上市或列队上市中。依照这个进度，将来2-3年，IVD上市企业能够裁减至100家。

　　有业内子士以为，关于IVD行业，咱们依然充斥信念，由于正处于回升期，还远没到达饱和阶段。同国外成熟医疗系统相比，我国的人均检测消费低，笼罩率不高；从国度政策来看，将来是疾病预防年夜于疾病医治，而检测则是疾病预防的紧张伎俩之一。

　　关于IVD企业来讲，前路漫漫。属于中国IVD的智造辉煌期间还远没有到来，咱们的仪器研发、焦点质料、质量节制、用户敌对度都有很年夜的提升空间。IVD集采，加深了行业的危机感，同时也添加了立异的前途。