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燃石医学颁布2021年Q2财报:营收持重增长,研发用度创单季汗青新高

8月31日,燃石医学(纳斯达克代码:BNR)颁布了2021年第二季度财政申报。第二季度公司坚持高质量持重倒退,完成营收1.273亿元,同比增长19%,研发用度 1.081亿元,创单季汗青新高。癌症早检、癌症患病人群检测、药企单干三年夜焦点营业取得多项突破性停顿。

一、三年夜营业表示亮眼

癌症早检:泛癌种早检技术结果颁发,稳步推动贸易化

自立研发的泛癌种早检技术ELSA-seq颁发于《自然·生物医学工程》(Nature Biomedical Engineering,:18.952)[1]。文章提醒了ELSA-seq技术精确捕获晚期强劲旌旗灯号的技术原理,而且通过肺癌双中间行列步队的自力验证数据,造成了ELSA-seq技术利用于泛癌种早检的才能背书;

稳步推动早检产物的贸易化过程,预计将在2022年完成六癌种早检产物的贸易化;今朝公司曾经与6家病院进入签约阶段,将为这些病院的中间提供服务做筹备。

癌症患病人群检测:院内检测继续领跑,科研学术结果屡获认可

院内检测营业表示微弱,2021年第二季度共向单干病院提供了超10,000套二代基因测序(NGS)检测试剂盒,同比增长70%,进一步稳固了院内检测的市场当先位置;

与中国临床研讨学者单干的多项科研结果在 2021美国临床学会(ASCO)年会颁发。

药企单干:强强联手,环球单干多点着花

药企单干营业疾速增长,2021年上半年药企单干签约总金额达9,820万元,是2020年整年的3倍;

与英派药业杀青合成致死药物研发管线随同的环球单干。单方将单干开辟抗靶向药物PARP克制剂Senaparib(IMP4297)用于环球范畴内前列腺癌医治的随同(CDx),同时在合成致死药物研发管线的摸索和发现方面杀青深度策略单干。今朝,同意的Senaparib症结性正在进行中,燃石医学美国试验室将推进Senaparib临床研发过程,为环球患者带来获益。

二、Q2营收达1.273亿,院内检测营收同比年夜增46.8%

2021年第二季度,燃石医学完成业务支出1.273亿元,同比增长19%,环比增长19.4%。公司毛利润从客岁同期的7,840万元,回升至9,023万元,同比增长15.1%。

从支出构造来看,今朝燃石医学的营收次要起源于癌症患病人群检测营业,包含中间试验室检测和院内检测,通过中间试验室形式服务全国,并通过院内形式为院端提供一站式检测平台解决方案;此外,还有源于药企单干服务的相关营收。

申报期内,燃石医学中间试验室检测营收为8,000万元,相比与客岁同期增长7.2%。第二季度,通过中间试验室渠道检测的患者人数为8,155人,比2020年同期的7,252人添加了12.5%;

院内营业完成营收4,050万元,较客岁同期增长46.8%。截至第二季度末,签约单干病院数目从第一季度末的32家增至34家;

跟着燃石药企单干营业名目管线的不时扩建,逐渐带来更多营收,第二季度药企单干服务发生的支出为678万元,较2020年同期的478万元增长41.9%。

三、研发投入1.081亿元,创单季新高,同比增幅达51.8%

2021年第二季度,燃石医学运营用度共计2.923亿元,较2020年同期增长93%。运营用度的增长与营业的倒退态势亲密相关,次要收入增长在于公司继续加码研发投入,特殊是泛癌种早检畛域的研发,此外还包含营业扩张和职员薪酬本钱等因素。

研发投入创单季新高,第二季度研发用度达1.081亿元,同比增幅达51.8%,次要起因是投入研发名目的用度增长和研发职员的薪酬本钱添加;

贩卖和市场用度为6,806万元,较2020年同期的3,799万元增长79.1%;

行政治理用度为1.161亿元,次要起因是行政职员薪酬本钱和以股权为根底的薪酬用度添加。

因为研发用度和行政治理用度的添加,燃石医学2021年第二季度净吃亏为2.037亿元, 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物、限定性现金和短期投资为19.188亿元。

四、深入国内化策略,规划环球注册

容身环球单干,燃石医学选择率先出海规划。公司在美国加利福尼亚州树立试验室,已得到国内权势巨子临床试验室质量认证系统CAP CLIA双认证天资。在中美两地同时领有“双C”认证明验室,可以撑持环球注册性的检测和随同报告。

同时,公司组建了一支高度业余化的环球药企Biomarker研讨服务和注册团队。2021年第二季度,Sharon Liang博士退出燃石医学,负责国内律例注册(欧美)及质量事务副总裁一职。作为人类学专家,Sharon Liang博士在癌症分子诊断产物的研发及注册畛域领有近20年的深厚教训。退出燃石医学前,她在美国癌症早筛企业GRAIL负责注册事务高级总监,担任注册律例任务。再之前她在美国履职9年,先后负责高级审核担任人、首席迷信家等要职,胜利主导和推动了多项分子产物的获批,包含环球首个NGS测序仪、环球首例NGS年夜panel检测服务、首例间接面向消费者测试(DTC)遗传病早筛检测服务、首例基于细胞遗传微阵列的病试剂盒产物等,并连年得到FDA年度监管迷信优异奖、FDA局 特殊表彰等认可奖项。在任职时代,她参加了美国总统精准医学名目(US President’s Precision Medicine Initiative,简称“PMI”),并作为名目委员会焦点委员率领生物信息组展开任务。另外,她在美国国度癌症研讨所负责过博士后研讨员,踊跃沉闷于相关学术畛域。(100医药网 bioon)

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