环球首创!天坛生物「静注COVID

起源：医药魔方 2021-09-06 08:29

近期，天坛生物宣布布告称，该公司所属国药集团武汉血液成品无限公司 （以下简称“武汉血制”）得到国度药品监视治理局签发的《药物临床实验批件》， 批准武汉血制展开“静注COVID-19人免疫球卵白（pH4）”临床实验。人免疫球卵白（pH4）系由安康人血浆，经高温乙醇卵白拆散法拆散纯化，去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处置制成。次要用于医治原发性免疫

近期，宣布布告称，该公司所属国药集团武汉血液成品无限公司 （以下简称“武汉血制”）得到国度药品监视治理局签发的《药物临床实验批件》， 批准武汉血制展开“静注COVID-19人免疫球卵白（pH4）”。

人免疫球卵白（pH4）系由安康人血浆，经高温乙醇卵白拆散法拆散纯化，去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处置制成。次要用于医治原发性免疫球卵白 G 缺乏症，如X联锁低免疫球卵白G血症，罕见变同性免疫缺点病，免疫球卵白G 亚类缺点病等；医治继发性免疫球卵白G缺点病，如重症感化，重生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；医治性疾病，如原发性血小板削减性紫癜，川崎病等。

据布告称，静注COVID-19人免疫球卵白（pH4）是天坛生物首创产物，国际外无同类产物上市，该产物今朝已投入研发2977.29万元。

天坛生物主业务务为血液成品的研发、制作、贩卖及征询服务。颠末2010年、2017年两次严重资产重组后，天坛生物成为中国生物旗下独一的血液成品业余公司。旗下领有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液成品临盆企业。

据天坛生物官网披露，该公司旗下的血液成品企业在国际血液成品行业盘踞多个第一，在国际首发上市人血白卵白、静注人免疫球卵白（pH4）、破感冒人免疫球卵白等产物，率先引进血浆卵白压滤拆散工艺，树立了血浆卵白产物、病毒灭活工艺技术验证和重组产物的研发平台。(100yiyao.com）

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