重磅！中成药集采开端，连花清瘟等58个年夜种类归入

　　01 58个中药年夜种类，广东7省开端集采

 

　　刚刚，广东省药品买卖中间宣布《广东同盟清开灵等58个药品集团带量推销文件（征求意见稿）》的关照征求意见。

 

　　集采文件征求意见稿显示，参加本次集采种类报量的同盟地域包含广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省。

 

　　文件显示，广东7省同盟中成药集采选定的药品是根本医保药品目次内用量年夜、推销金额高的58个通用名药品的全体剂型及规格。

 

　　据赛柏蓝梳理，广东7省同盟本轮集采的种类全体为中成药，笼罩了多个罕见独家与非独家种类，包含：

 

　　清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、血塞通、银杏叶、康莱特、连花清瘟、尿毒清、肾康、痰热清、喜炎对等。

 

　　本次参加的推销主体为7省同盟一切公立医疗机构（含部队医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店可被迫参与。

 

　　广东同盟的集采意见稿进一步规则， 首年预推销量次要统计由公立医疗机构对应同意文号、剂型、规格等指标填报的推销期首年预推销量，医保定点社会办医疗机构和定点药店另行独自统计。

 

　　同时，公立医疗机构填报属本次推销范畴的种类，但对应企业或品规不契合报告资历的，其推销期首年预推销量归入待分派量。企业选择不参加的剂型和规格，其推销期首年预推销量归入待分派量。

 

　　广东现约请契合要求的企业前来报告。

 

　　02独家、非独家，一网打尽

 

　　环抱中成药集采备受注目的分组方式，广东规则，推销单内的58个药品，将按以下准绳归并分组：

 

　　 （1）统一通用名内药品各剂型（医保药品目次剂型，下同）的归并规定：片剂、疏散片、肠溶片与胶囊，颗粒与合剂（口服液），软胶囊（胶丸）与滴丸，打针剂（含一般粉针、冻干粉、溶媒结晶、年夜容量打针液、小容量打针液）；若归并后呈现独家的，则并入统一给药路径有差比价关系的相近剂型组别内。

 

　　 （2）处方雷同而药品称号分歧的药品准绳上予以归并一组；药品称号雷同或类似而处方分歧的药品依照组方或身分区分为分歧组。

 

　　 （3）按上述准绳未能归并的独家产物，按广东省卫健部分颁布的重点药品监控目次（以下简称监控独家产物）和日均医治用度（指本企业的日均医治用度，盘算公式为：日均医治用度=最小计量单元的价钱×对应品规的日均医治量）的价钱区间划分为4个组别：①监控独家产物；②日均医治用度≤5元的产物；③日均医治用度5-15元（含）的产物；④日均医治用度>15元的产物。

 

　　在日均医治用度的根底上，征求意见稿还进一步将这些中成药产物分为A、B两类推销单。

 

　　 （1）独家产物按上述4个日均医治用度组别仅划分A推销单，不设B推销单。

 

　　 （2）其他的产物（以下简称非独家产物）以同企业同通用名药品每个规格的首年预推销量和对应规格的均匀日医治量为根底，折算同组内同企业的服用总天数，并盘算同组内每家企业服用总天数占同盟地域一切企业共计服用天数的比例作为划分根据，按占比从高到低累计达80%的企业产物列入A推销单，残剩的则列入B推销单；若A推销单企业数不敷3家时，按占比从高到低补足3家企业列入A推销单。

 

　　艰深懂得便是，非独家产物划分入A推销单的指标次要是今朝的市场占无情况，市场占有量年夜的优先列入A推销单。

 

　　不容漠视的是，58个中成药，除独家产物外，非独家产物波及的企业更多。

 

　　广东省的集采征求意见稿规则，契合以下报告要求的企业须在规则光阴提交报告资料，未提交的，将影响该企业所波及药品在同盟地域范畴内的药品集团带量推销运动，厥后果自傲。

 

　　至于参加本轮中成药集采的企业，则面对质量、供给才能、取信等系列要求。

 

　　03初次摸索，药企以日均医治用度梯级报价

 

　　征求意见稿规则：

 

　　 （一）企业报价是指以日均医治用度（盘算公式：报告品规日均医治用度=报告品规最小计量单元价钱×报告品规日均医治量）作为报告价，泉币单元为人平易近币（元），报价单元为元/天（四舍五入保留小数点后4位）。

 

　　 （二）报告品规最小计量单元价钱为报告企业的理论供给价，应包含税费、配送费等在内的一切用度。

 

　　 （三）契合本次药品集采种类范畴但未参加报价的产物，以及同组未发生中选产物的，按自立（立案）推销要求执行。

 

　　 （四）推销单的产物按是否存在差比价关系区分报价。

 

　　1.若同企业同通用名分歧剂型规格存在差比关系的，须选择一个品规作为价钱报告品规，其他品规参照药品差比价规定盘算。

 

　　2.若同企业同通用名分歧剂型不存在差比关系的，区分分歧组别各选择一个品规作为价钱报告品规。

 

　　此外，报告企业依照量价挂钩准绳，合理报告梯级价钱。企业的报价高于颁布的最高日均医治用度时视为有效报价；企业的报价小于即是颁布的最高日均医治用度和本企业全国最高价格盘算的日均医治用度两者之间低值时，视为无效报价，同时契合以下前提：

 

　　1.A推销单须同时依照报名时确认的参加第一、第二梯级竞价的剂型范畴（参加第二梯级的须在第一梯级的范畴内）别离报价（第一梯级报价为P1，第二梯级报价为P2，下同）；报告品规对应的剂型须参加两个梯级报价，仅报1个梯级价钱的视为有效报价，以P1、P2的无效报价进行竞价。

 

　　 （1）A推销单中的企业，P2年夜于即是P1的，本企业2个梯级报价均视为有效报价。P2比P1的降幅以1个百分比计（百分比须保留到个位，例如：1%或2%或3%，......），按企业报的降幅体系自动盘算出P2价钱。

 

　　 （2）监控独家产物，P1是同盟地域本种类推销期首年预推销量 50%对应的梯级价钱， P2是超过50%对应的梯级价钱。

 

　　 （3）非监控独家产物和非独家产物，P1是同盟地域本种类推销期首年预推销量 70%对应的梯级价钱， P2是超过70%对应的梯级价钱。

 

　　2.B推销单仅报一个价钱；若报多个价钱的，视为有效报价。

 

　　总的来说，确认参加广东7省本轮中成药集采的企业，必要注意三点：

 

　　一、企业以产物日均医治用度报价；二、报价有价钱下限，超过跨过即属于有效报价、三、量价挂钩，更多的推销量必要更低的价钱。

 

　　04想中选，仍旧要拼最高价

 

　　拟中选产物确定：

 

　　 （一）A推销单第一梯级竞价拟中选企业确定例则

 

　　P1≤颁布的最高日均医治用度和本企业全国最高价格盘算的日均医治用度两者之间低值，得到A推销单第一梯级拟中选资历。

 

　　 （二）非独家产物A推销单第二梯级竞价拟中选企业确定例则

 

　　P2≤颁布的最高日均医治用度和本企业全国最高价格盘算的日均医治用度两者之间低值，按“单元可比价”从低到高依次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保留个位）的企业得到拟中选资历。

 

　　 （三）独家产物A推销单第二梯级竞价拟中选企业确定例则

 

　　契合以下前提之一的，得到A推销独自家产物第二梯级竞价的拟中选资历：

 

　　1.监控独家产物按P2与P1的降幅由高到低依次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保留个位）的企业得到拟中选资历，当末位降幅雷同且存在多家企业的，均被镌汰。

 

　　2.非监控独家产物按P2与P1的降幅由高到低依次顺位排序，排名在前70%（四舍五入保留个位）的企业得到拟中选资历，当末位降幅雷同且存在多家企业的，均被镌汰。

 

　　3.当本企业产物降幅年夜于或即是同组一切产物P2与P1的均匀降幅时，得到拟中选资历。

 

　　4.P2≤5元。

 

　　 （四）B推销单拟中选企业确定例则

 

　　企业报价≤颁布的最高日均医治用度和本企业全国最高价格盘算的日均医治用度两者之间低值，按“单元可比价”由低到高依次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保留个位）的企业得到拟中选资历。

 

　　 （五）A/B推销单报告企业“单元可比价”雷同时，按以下规定依次确定拟中选企业：

 

　　1.未被随意率性一省根据医药价钱和招采信誉评估轨制评定为“中等”、“重大”或“特殊重大”失信品级的企业优先；

 

　　2.2021年在同盟地域报量年夜的企业优先，多个规格的种类，报量归并盘算（以同盟地域报送数据为根据）；

 

　　3.2021年同盟地域报量省份数目多的企业优先（以同盟地域报送数据为根据）；

 

　　4.若按以上规定仍无奈确定拟中选企业的，均得到拟中选资历。

 

　　05市场划分：分派量和预推销量统筹

 

　　在拟中选成果确认后，还会进一步确认分派量和预推销量。

 

　　待分派量是指：非独家产物A推销单拟中选产物首年确认的预推销量70%以外的量。

 

　　得到待分派量资历的是：非独家产物A推销单第二梯级竞价拟中选和B推销单竞价拟中选的产物。

 

　　预推销量的分派环境如下：

 

　　独家产物A推销单第一梯级拟中选产物得到推销期首年预推销量50%（监控独家产物）/70%（非监控独家产物）；A推销单第二梯级拟中选产物得到推销期首年预推销量100%。独家产物第二梯级未中选的，在推销期首年实现本企业中选价钱所对应的推销量后，由医疗机构依照各推销平台自立（立案）推销的通道进行推销。

 

　　非独家产物A推销单第一梯级拟中选产物得到推销期首年预推销量70%；A推销单第二梯级拟中选产物得到推销期首年预推销量70%以及确认的分派量；B推销单的拟中选产物得到确认的分派量。

 

　　在确认中选成果后，中选药品的使用需恪守以下商定：

 

　　在推销年度内，医疗机构（含未报量医疗机构）非独家产物中选的药品的使用比例不低于70%。仅第一梯级中选的独家产物的使用量不超过商定推销量。

 

　　同盟地域省医疗保证部分依据本次药品集团推销中选成果自行确定执行光阴，并组织签署推销协定。

 

　　当首年推销期停止，第二年续签推销协定时，中选产物续签价钱与本企业同产物的全国带量最高价联动；若A推销单的产物首年理论推销量超过商定推销量的，其续签价钱取本企业P2价钱与同品规的全国最高价的低值。

 

　　推销协定签署后，推销方与中选企业不得再订立背叛推销协定本质性内容的其他协定，或提出除推销协定之外的任何好处性要求。

 

　　本次参加同盟地域集团推销的省医疗机构确认待分派量任务，准绳上于中选成果颁布后15日内上传广东省平台。

 

　　值得注意的是，征求意见稿规则，企业须照实报告全国最高价格，若未照实填报价钱的，一经查实，中选资历有效，医疗机构可从新推销其它中选产物。

 

　　在湖北之前，广东牵头的中成药集采7省同盟悄然而至，从近期各省的举措看，继浙江金华、青海、河南濮阳之后，中成药真正的处所集采或者来了。

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