新型抗炎药!百时美施贵宝口服TYK2克制剂deucravacitinib医治溃疡性结肠炎(UC)观点验证2期研讨失败! |
起源:本站原创 2021-10-14 01:29
deucravacitinib是一种独创口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)克制剂,具备一种克制IL-12、IL-23、1型烦扰素路径的共同作用机制。溃疡性结肠炎(UC,图片起源:healthjade.com)
2021年10月13日讯 /BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日发布,评价新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)与抚慰剂医治中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的2期LATTICE-UC研讨没有到达次要终点(第12周临床缓解),也没有到达主要疗效终点。该研讨中,deucravacitinib的平安性与先前报道的银屑病和银屑病性枢纽关头炎研讨一致,未察看到新的平安旌旗灯号。
该公司将实现对LATTICE-UC研讨数据的全面审查,并将在2期IM011-127实验(包含一个更高剂量)中持续评价deucravitinib在医治UC方面的后劲。
deucravacitinib是一种独创(first-in-class)、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)克制剂,具备一种克制IL-12、IL-23、1型烦扰素路径的共同作用机制,该药是处于临床研讨评价医治多种免疫介导性疾病的第一个也是独一一个TYK2克制剂。
百时美施贵宝首席医疗官Samit Hirawat医学博士表现:“deucravacitinib已被证实是医治银屑病的一种高效、独创(first-in-class)口服选择性TYK2克制剂,咱们正在进行3期实验,摸索deucravitinib医治银屑病枢纽关头炎的后劲。尽管咱们在2期LATTICE-UC研讨中没有完成观点验证,但咱们致力于推动deucravitinib在炎症性肠病(包含UC和克罗恩病[CD])以及银屑病枢纽关头炎、狼疮和其他免疫介导疾病中的临床名目。百时美施贵宝感激患者及参加LATTICE-UC的研讨职员。”
deucravacitinib化学构造式(图片起源:genome.jp)
deucravacitinib是百时美施贵宝开辟的一款新型口服选择性TYK2克制剂,具备一种分歧于其他激酶克制剂的共同作用机制。TYK2是一种细胞内旌旗灯号激酶,介导IL-23、IL-12、I型IFN的旌旗灯号传导,这些细胞因子是参加炎症和免疫反馈的人造细胞因子。
今朝,deucravacitinib正评价用于医治普遍的免疫介导性疾病,包含银屑病、银屑病枢纽关头炎、狼疮和炎症性肠病。医药市场调研机构EvaluatePharma在本年年终宣布申报预测,deucravacitinib在2026年的贩卖额将到达22.1亿美元。
本年4月,百时美施贵宝在2021年美国皮肤病学会虚构体验(AAD VMX)上颁布了评价deucravacitinib医治中度至重度斑块型银屑病的2项症结3期研讨(POETYK PSO-1,POETYK PSO-2)的阳性成果。
成果显示,2项研讨均到达了独特次要终点和主要终点:证明deucravacitinib(6mg,逐日1次)与抚慰剂、Otezla(apremilast,30mg,逐日2次)相比具备显著疗效和良好性,包含在第16周与抚慰剂和Otezla相比有显著更高比例的患者到达银屑病面积和重大水平指数绝对基线改善至多75%(PASI75)、静态医师整体评价(sPGA)评分为皮损完整肃清或简直完整肃清(sPGA 0/1),在第24周与Otezla相比有更高比例的患者到达PASI75和sPGA 0/1并维持至第52周。该研讨中,deucravacitinib平安性和耐受性优越。(100医药网100yiyao.com)
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