ANN ONCOL：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉烷一线医治her2阳性局部复发或转移性乳腺癌的研讨

起源：本站原创 2021-10-14 20:24

PERUSE研讨中位随访近6年的终极成果支持使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉烷一线结合医治her2阳性LR/mBC，并建议紫杉醇可以作为多西他赛主干化疗的无效替代。

2021年10月14号 讯/100医药网BIOON/帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的III期临床评估(CLEOPATRA)实验树立了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛结合医治方案作为人表皮成长因子受体2(HER2)阳性局部复发/转移乳腺癌(LR/mBC)的尺度一线医治。PERUSE研讨评价了帕妥珠单抗和曲妥珠单抗结合紫杉醇在这种环境下的平安性和无效性。

关于不克不及手术的her2阳性LR/mBC且之前没有进行LR/mBC全身医治(内排泄医治除外)的患者，在疾病停顿或毒性不行承受之前承受多西他赛、紫杉醇或白卵白紫杉醇结合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗。次要终点是平安性，主要终点包含无停顿生活期(PFS)和总生活期(OS)。预先指定的亚组阐发包含依据紫杉醇、激素受体(HR)状态和既往曲妥珠单抗的亚组。摸索性单变量阐发确定了潜在的预后因素，那些在多变量阐发中仍旧显著的可以用来阐发全体、部门或没有这些因素的亚组中的PFS和OS。

在1436例承受医治的患者中，588例(41%)最初承受紫杉醇医治，918例(64%)是激素受体阳性。最罕见的≥3级不良变乱是中性粒细胞削减(10%，次要是多西他赛)和腹泻(8%)。在终极阐发时(中位随访光阴：5.7年)，中位无停顿生活期总体为20.7个月[95%可托区间(CI) 18.9-23.1]，且与HR（激素受体阳性）状态或紫杉烷有关。总体上，中位OS为65.3个月(95% CI 60.9-70.9)。无论紫杉烷骨架若何，OS都类似，但HR阳性的LR/mBC患者的OS比HR阴性的患者更无利。除此之外，曲妥珠单抗预处置的内脏疾病患者中位PFS(13.1个月)和OS(46.3个月)最短。

最罕见不良变乱

总之，PERUSE研讨中位随访近6年的终极成果支持使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉烷一线结合医治her2阳性LR/mBC，并建议紫杉醇可以作为多西紫杉醇主干化疗的无效替代。这些成果添加了现有的证据，并增强了帕妥珠单抗和曲妥珠单抗结合紫杉烷作为HER2阳性LR/mBC一线尺度医治方案的双重HER2阻断剂的作用。PERUSE对于平安性和无效性以及中位OS超过5年的研讨成果与CLEOPATRA研讨一致。也便是说，紫杉醇是替代多西他赛作为骨干化疗的无效选择。

原始出处：Miles D, Ciruelos E,et al. Final results from the PERUSE study of first-line pertuzumab plus trastuzumab plus a taxane for HER2-positive locally recurrent or metastatic breast cancer, with a multivariable approach to guide prognostication. Ann Oncol. 2021 Oct;32(10):1245-1255. doi: 10.1016/j.annonc.2021.06.024. Epub 2021 Jul 2. PMID: 34224826.

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