HIV二合一复方新药!默沙东doravirine/islatravir 2项3期临床胜利:疗效媲美吉利德Biktarvy! |
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起源:本站原创 2021-10-26 01:10
2项3期研讨证明,DOR/ISL与罕用的ART方案及三合一复方药Biktarvy疗效相称。
2021年10月25日讯 /BIOON/ --默沙东(Merck Co)近日颁布了2项症结3期实验的阳性顶线成果。这2项3期实验在承受分歧抗逆转录方案(ART;ILLUMINATE SWITCH A实验)或吉利德三合一药物Biktarvy(BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B实验)医治已完成病毒学克制的HIV-1成人感化者中展开,评价了一种逐日一次口服固定剂量doravirine/islatravir(DOR/ISL)组合片剂的疗效和平安性。
成果显示,在医治第48周,2项实验均到达了次要疗效终点(HIV-1 RNA程度≥50拷贝/mL的患者比例):证明DOR/ISL与ART之间、DOR/ISL与Biktarvy之间的抗病毒疗效相称。迄今为止,实验时代DOR/ISL的平安性和耐受性详情与先前申报的2期研讨一致。
islatravir(MK-8591)化学构造式(图片起源:medchemexpress.cn)
doravirine(多拉维林)已被同意与其他抗逆转录病毒药物结合医治HIV-1成人感化者:作为繁多药物(Pifeltro)和繁多片剂方案的构成部门(Delstrigo;DOR/3TC/TDF)。
islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷逆转录酶易位克制剂(NRTTI),用于与其他抗逆转录病毒药物结合医治HIV-1感化者。这些研讨的具体成果将在将来的迷信年夜会上颁布,并将成为环球监管申请的根底。
默沙东研讨试验室沾染病环球临床开辟副总裁Joan Butterton博士表现:“默沙东致力于研讨潜在的医治方案,以帮忙知足HIV感化者不时变动的需求。咱们对3期ILLUMINATE SWITCH A和B实验的成果觉得鼓励,此中DOR/ISL固定剂量片剂的疗效与某些罕用的三药方案相称。咱们将持续在分歧的HIV感化人群中研讨DOR/ISL,并期待分享这些实验的数据。”(100医药网100yiyao.com)
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