$20亿银屑病口服药“鏖战”！齐鲁、正年夜清江……抢首仿

　　11月17日，CDE官网显示，江苏正年夜清江制药以仿造4类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，2020年阿普米司特片环球贩卖额超过20亿美元。今朝，该产物国际并无仿造药企业获批，齐鲁制药、石药集团欧意药业、江西青峰药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。

　　材料显示，阿普米司特片（曾用名：阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）小分子克制剂，2014年在美国上市，2021年8月在中国获批上市，用于银屑病的医治。

起源：米内网跨国上市公司贩卖数据库

　　2019年，安进发布以134亿美元的价钱得到阿普米司特。2020年该产物环球贩卖额超过20亿美元。据相识，阿普米司特是20年来首个获批用于银屑病的口服药物，如许的重磅种类自然惹起了国际药企的高度存眷。

起源：米内网一键检索

　　米内网数据显示，今朝，阿普米司特片有齐鲁制药、石药集团欧意药业、江西青峰药业、华润双鹤药业|南京海鲸药业等8家企业以新分类提交上市申请在审评审批中，波及受理号27个，首仿之争进入白热化阶段。

　　材料起源：CDE官网、米内网数据库