经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药！Adcetris Opdivo简化化疗方案作为一线治疗:完全缓解率88%！

来源：原创网站2021-12-20 01:15

在可评估的患者中，总有效率为93%，完全有效率为88%。

经典霍奇金淋巴瘤(cHL，图片来源：atlasgeneticsoncology.org)

2021年12月19日/Bion/-西雅图科学公司(Seagen)近日公布了开放标签2期B部分的疗效和安全性结果。该试验在晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中进行，正在评估抗体偶联药物(ADC)Adcetris (Anshili，通用名：brentuximab vedotin，注射用维布妥昔单抗)和Opdivo(Odipus，通用名：nivolumab，Nivolumab)、阿霉素和达卡巴嗪方案(AN AD)一线治疗的疗效。在这项研究中，患者接受了6个周期的治疗，并在每2个治疗周期后和治疗结束时进行评估。

初步结果显示，在数据截止日期当天或之前接受治疗结束评估的56名患者中，完全缓解率(CR)达到88%(95%CI:75.9，94.8)，总体缓解率(ORR)达到93% (95% CI 336082.7，98.0)。

在该测试中，AN AD方案耐受性良好，未观察到新的安全信号。与治疗相关的最常见不良事件(AE)发生在超过20%接受AN AD方案的患者中，包括恶心(65%)、疲劳(46%)、周围感觉神经病变(39%)、脱发(35%)、腹泻(30%)和便秘(25%)。18名患者(32%)出现免疫介导的不良事件，8名患者(14%)出现治疗相关的严重不良事件。两名患者(4%)出现3级或以上的周围神经病变，没有患者因周围神经病变而停止治疗。没有观察到发热性中性粒细胞减少，也没有5级不良事件。

MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤副教授Hun Ju Lee医学博士说：“我对Adcetris Opdivo简化化疗方案在晚期经典霍奇金淋巴瘤患者一线治疗中的疗效感到兴奋。这种组合表明周围神经病变的发生率很低，没有发热性中性粒细胞减少症。我们从研究中得知，在一线环境中使用两种机制不同且互补的活性靶向药物，表现出良好的活性和可耐受的安全性。”

Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC)，由靶向CD30蛋白的单克隆抗体和通过蛋白酶敏感交联剂偶联的微管破坏剂(MMAE)组成。该耦合技术是西雅图科学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物，而奥瑞他汀E则通过抑制微管蛋白聚合来抑制细胞分裂。Adcetris在血液中可以稳定存在，被CD30阳性细胞内化后可以释放MMAE。

Adcetris是治疗复发或难治性(r/r)cHL的标准护理药物。它是由西雅图科学公司开发的。武田于2009年达成授权协议，并在除美国和加拿大以外的其他国家获得了该药物的商业化权利。截至目前，Adcetris已获得全球70多个国家的批准，适应症多达6种，不同国家有所不同。

在美国，Adcetris已被批准用于6种成人适应症，包括：(1)联合环磷酰胺和阿霉素泼尼松作为全身间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的一线治疗，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未指明的PTCL；(2)联合环磷酰胺、长春碱、达卡巴嗪，一线治疗既往未治疗的期或期经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)(初始治疗)；(3)ChL；自体造血移植(ASCT)巩固后复发或进展风险增加；(4)ChL；未能接受自体HSCT或不适合自体HSCT，且未能接受至少两种多药化疗方案；(5)sALCL；既往接受过至少一种多药化疗方案且治疗失败的患者；(6)原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)，此前已有系统治疗。

在中国，2020年5月，国家医药产品管理局(NMPA)正式批准安士利(英文商品名：Adcetris，通用名：brentuximab vedotin，注射用维布妥昔单抗)治疗成人复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)。

目前，武田与西雅图科学公司正在积极推进一项大规模的III期临床开发项目，旨在将Adcetris打造成CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物，重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。(100yiyao.com 100医疗网)

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