艾滋病预防革命:365天→6天！FDA批准安普曲:2月份注射一次 疗效胜过特鲁瓦达！

来源：原创网站2021-12-22 01:07

安普曲特每2个月注射一次，一年只注射6次，预防HIV的疗效大大超过特鲁瓦达。

2021年12月21日/bion/-Viiv health care是一家HIV/AIDS药物研发公司，由(GSK)控制，由(辉瑞)和Shionogi控股。近日，该公司宣布，美国美国食品药品监督管理局()已批准Apretude(cabotegravir，cabot Wei，长效注射剂，CALA)，这是首个也是唯一一个降低获得性HIV-1风险的长效暴露前预防(PrEP)项目。阿培曲特被批准用于成年人和青少年，他们在使用前HIV-1阴性，有通过性行为感染艾滋病毒的风险，体重35公斤。在临床研究中，对性传播艾滋病毒风险增加的男性、男男性行为者、男女性行为者和变性女性进行了阿普瑞特评估。

安普曲特是一种卡波替格拉韦长效注射剂(CAB LA)，每两个月给药一次，一年仅给药六次。首次注射阿培曲特前约一个月可服用Vocabria(卡波替格拉韦，卡波替韦，口服片)，以评估药物的耐受性。安普曲特和挥发性有机化合物的活性药物成分是卡波替格拉韦，这是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂。

艾滋病毒仍然是一个全球公共卫生危机，估计全世界有3800万人感染艾滋病毒，每年增加170万人。PrEP是减少新增HIV病例的有效工具。除了成功的艾滋病毒抗逆转录病毒疗法，PrEP还将有助于结束艾滋病毒的流行。

阿普瑞特的活性药物成分卡波替格拉韦的化学结构式(来源：selleckchem.com)

这一批准是基于两项国际2b/3多中心、随机、双盲、阳性对照试验(HPTN 083、HPTN 084)的结果。这两项试验是在与男性发生性行为的艾滋病毒阴性男性、变性女性和顺式女性以及性传播艾滋病毒风险增加的人群中进行的，评估了CALA用于暴露前预防(PrEP)的安全性和有效性。

在这些试验中，来自13个国家的7700多名受试者参与了试验。独立数据安全监测委员会提前终止了两项审判的随机部分。原因是CAB LA在预防研究对象HIV感染方面优于Truvada(中文商品名：舒法泰、FTC/TDF、恩替他滨/替诺福韦、200mg/300mg片)。特鲁瓦达，一种Gilead的口服药物，目前是HIV PrEP的标准护理药物。具体来说，在HPTN 083测试中，与特鲁瓦达片剂相比，CALA将艾滋病毒感染率降低了69%。在HPTN 084测试中，与特鲁瓦达片相比，CAB LA降低了90%的HIV感染率。

在HPTN 083试验中，美国参与者包括在拉丁美洲社区与男性发生性关系的黑人/非裔美国人以及跨性别女性。他们不成比例地受到艾滋病毒流行病的影响，并占新艾滋病毒的最大比例。在HPTN 084实验中，所有参与者都是来自撒哈拉以南非洲的妇女，该地区的妇女承受着不成比例的艾滋病毒流行负担，感染艾滋病毒的风险可能是男子的两倍。

ViiV Healthcare首席执行官黛博拉沃特豪斯(Deborah Waterhouse)表示：“那些容易感染艾滋病毒的人，尤其是美国受影响最严重的黑人和拉丁美洲社区，除了每天服用口服避孕药之外，可能还想有其他选择。这就是为什么欢跃医疗自豪地在迄今为止最多样和最全面的艾滋病毒预防试验中研究了阿普瑞特，包括艾滋病毒预防试验历史上数量最多的变性女性和与男性发生性行为的黑人男性。阿普雷特批准上市将使这些人每年只注射6次，从而降低感染艾滋病毒的风险。今天的批准是ViiV Healthcare致力于开发长效药物，为消费者提供不同选择的最新例证。”(100yiyao.com 100医疗网)

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