国产新冠肺炎特效药什么时候可以用？可以作为预防药物吗？

近日，国内首个“特效药”在新冠肺炎获批引发持续关注。那么，国内患者什么时候可以正式使用这种“特效药”呢？这种药可以作为预防药吗？外界关心的一系列问题得到了最新回应。

中国首个获批自主知识产权的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物安巴维鲁单抗注射液和洛西妥单抗注射液。

　　患者何时能用上国产新冠“特效药”？

此前，国家美国食品药品监督管理局宣布紧急批准腾盛博医药控股子公司腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物AMBA-单克隆抗体注射液和洛西-AMBA-单克隆抗体注射液的注册申请。

21日，腾盛姚博召开媒体线上会议，回应外界关注的一系列问题。

针对目前国内药物临床使用情况，腾盛华创CEO罗永清表示，今年5月以来，经国家卫生健康委、科技部推荐，腾盛华创免费捐赠的AMBA/ROMI联合疗法已在国内21个疫情严重城市开展紧急治疗，目前已为900余名患者提供，仍在临床使用中。

“临床反应相对较好，不仅症状缓解，病毒血液指标和免疫系统也有所改善。”

罗永清强调，12月8日获批后，药品将与以前不同，因为它过去一直在研究药物，并通过紧急治疗捐赠给人们使用。在中国法规获批上市后需要一段时间才能生产，生产后只能在合法使用。

“之前已经生产的药物也希望用于患者治疗，正在与相关部委和单位商讨。”罗永清说。

　　新药能有效应对奥密克戎吗？

早些时候，滕胜波宣布，嵌合病毒体外实验的新中和数据显示，其联合治疗的AMBA/洛西-单克隆抗体保持了对新型冠状病毒突变体奥米克隆的中和活性。

在21日举行的媒体见面会上，专家们还详细介绍了抗“奥米克龙”突变株药物的一些实验数据。

腾博制药高级副总裁、生物制药部负责人表示，去年腾盛华创开始做研究时，一直在持续观察是否有新的突变株，并及时将清华大学医学院张教授实验室与美国实验室同步，检查/convery单克隆抗体对突变株是否保持活性。

她说，AMBA/ROMI联合治疗是单次静脉给药，静脉给药的血抗体浓度上升会非常快。在剂量选择下，可在数小时内迅速达到300-400 mg/ml的血抗体浓度。

“数据显示，在如此高的浓度下，人血清中AMBA/ROMI的最高抗体浓度可以达到‘Omicron’突变体的IC50值的千倍和IC90值的百倍。”

朱庆说，该公司非常有信心，给药剂量可以有效中和“奥米克隆”突变株。

此外，研究小组设计了一些抗体来延长抗体的半衰期，一般人的血清半衰期为3-4个月。通过技术改造，抗体的半衰期可以延长2-4倍，这样也可以保证抗体在给药的几周内保持较高的血药浓度，增强中和活性。

　　 “特效药”也可用于预防新冠？

从发布会上还了解到，新冠肺炎生产的“特效药”有望在未来作为预防用药。

清华大学医学院教授、清华大学全球与传染病研究中心、艾滋病综合研究中心主任张表示，在科技部的支持下，钟南山院士正在开展临床研究，特别是对免疫缺陷患者的一些相关研究。

“从抗体修复的协同性、组合拳的效果，以及在体内相对较长的滞留时间来看，我们对药物在预防中的作用有很大的期待。因为国外同样的药物，在这方面已经显示出80%以上的预防效果。”张琪说。(结束)