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国家矿业对医药市场格局的改变有多大?

我国已经进行了六批开采,但至今没有权威机构的结果分析。近日,在北京举行的“集采促进仿制药替代”新闻发布会上,中国医疗保险研究会通过分析包括阿托伐他汀在内的9种药品集采一年前后的采购量和价格变化,回答了这个问题。

入选的仿制药实现了以量换价,落选的数量和价格双双下降。但目前未中标品种的价格仍明显高于中选仿制药。

  销量变化

与一年前相比,一年后采集的9个品种的采购数量、入选品种的采购数量均有所增加(增加2.65倍),未中选品种的采购数量均有所下降,其中未中选仿制药的降幅(81%)是未中选原研药降幅(46%)的近两倍。

  1.中选仿制药

9种精选仿制药的采购量从一年前的44亿片增长到一年后的160亿片,增长了2.65倍(如图1中黄点椭圆所示),单个精选仿制药的销量也较一年前增长了55% ~ 523%。

其中,奥美拉唑增幅最大,从一年前的4.6亿片增加到一年后的28.7亿片,增幅为5.2倍;伊马替尼增长最少,从一年前的2565万片增长到一年后的3965万片,增长了55%。

  2.未中选原研药

9种未中标的原药采购量下降46%。其中,辛伐他汀下降最多(下降74%),伊马替尼下降最少(仅下降13%)。

  3.未中选仿制药

未入选的9种仿制药采购量降幅高达81%。其中降幅最大的是阿托伐他汀(降幅95%),6滴均超过80%,即使是最小的降幅也有73%(伊马替尼)。(图1)

  销量占比变化

集中采购一年后,各品种采购量占该通用名总采购量的比例也发生了明显变化,已选通用名药品比例全部增加,未选品种比例全部减少。

精选仿制药采购量增长53%,奥美拉唑增长69%,伊马替尼仅增长11%。从静态来看,经过一年的征集,入选仿制药的比例在70%以上,最低为74%。5种占80%以上,恩替卡韦占91.5%。

未选原药购买量下降16%,其中阿托伐他汀降幅最大,从51.5%下降到21.3%,降幅为30%,奥美拉唑降幅最小,仅为0.5%。

未选仿制药比例下降37%,奥美拉唑下降69%,伊马替尼下降2.6%。(图2)

  价格变化

整体来看,通用旗下9种药品的平均价格均出现了明显的下跌,平均跌幅为67.1%。其中,恩替卡韦降幅最大(高达83%);其次是辛伐他汀下降81.9%,然后是阿托伐他汀下降70%。降幅最小的伊马替尼也下降了36%。

就单个品种而言,只有一个品种价格上涨(即未入选的仿制药奥美拉唑上涨了58%),其他品种无论是否入选,价格均有所下降。精选品种价格降幅远大于精选品种,降幅比精选仿制药高四五倍。入选仿制药平均购买价格下降了82%,而未入选的原药和未入选的仿制药价格仅下降了13%和17%。

  1.中选仿制药

部分仿制药平均购买价格下降82%,其中恩替卡韦降幅最大,下降90%,伊马替尼降幅最小,仅下降22%。

  2.未中选原研药

未选原药平均购买价格下降13%,其中缬沙坦降幅最大,下降21%,铝酸镁咀嚼片降幅最小,下降6.5%。

  3.未中选仿制药

未入选的仿制药平均购买价格下降的有恩替卡韦,降幅为34%,铝酸镁咀嚼片,降幅仅为3.4%。

奥美拉唑不成功的购买价格是唯一不降反升的品种,涨幅高达58%。(图3)

9种药品集中采购一年后,与集中采购前一年相比,专利悬崖出现,实现了仿制药的替代。集中采购合同的约束保证了所选仿制药采购数量的大幅增加。由于企业部分地区的价格联动和一定程度的价格维持尚未强制执行,未成功的品种被暂时保持在相对较高的价格。

总之,入选的仿制药实现了以价换量,落选品种数量和价格双双下降。一旦实施价格联动,未中标品种的剩余价格优势将不复存在。

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