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春风到处吹的政策 中医的未来真的美好吗?

新年伊始,医药行业再次蓬勃发展。一是有报道称,中国药企被美国列入限制名单,国际化之路受阻,导致创新药相关板块全线崩溃。之后,虽然谣言四起,但挥之不去的恐惧尤其严重。随后,国内某知名药企的检测数据被FDA质疑,引发行业焦虑。随后,在新冠肺炎的口服药物研发热潮中,国内一家颇有前景的生物技术公司的临床III期试验结果未能达到预期,再次加深了市场对创新药物的恐慌。

资金一直在寻找避风港,多年不温不火的中药板块一夜之间成为热点。有一段时间,所有经纪人和各种媒体都说,一定要叫中医。紧接着,国家医保局和中央医药管理局适时发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》(以下简称“指导意见”)。有了这样的神助,中医可谓“时来运转,天地同力”。1月4日,新年第一个交易日,a股20%中药股日涨!然而,第二天开业时,中药部门被召回。

飘总说“管理层不能天天盯着股价”,那么作为祖国传统文化瑰宝的中医药应该如何发展?近年来,国家在中医药领域出台多项政策,不断加大支持和投入,其中蕴含着对中医药未来发展路径的思考和指引。

图表1。近年来中药产业的主要政策

来源:政府网站,中康产业资本研究中心。

  加强医保支持

2021年12月30日,国家医保局、中医药局联合发布《指导意见》,从终端覆盖、定价体系、支付体系等方面推进中医药改革。以前有些政策是从顶层设计开始的,略显谄媚但不实用,这份文件对于中医药的落地来说是前所未有的。

图表2。《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》核心内容

来源:国家中医药管理局网站、中康产业资本研究中心。

从《指导意见》的核心内容可以看出,中医医疗服务从中受益最大,有利因素包括:医保纳入更多终端;动态价格调整使服务价格的提高成为可能;保留饮片25%奖金、院内饮片及制剂自主定价、配方颗粒价格透明,都对中医服务的药品收入产生积极影响;很明显,暂时不实行DRG支付可以增加中药的处方量。因此,相比仿制药和零奖金、DRG支付的创新药,医疗机构显然更青睐各种优势的中药,这对促进医疗机构使用的处方药中药和OTC部分中药的销售具有一定意义。

《指导意见》鼓励公立医疗机构购买的中药配方颗粒纳入省级医药集采平台网上交易,促进交易公开透明。配方颗粒全国市场医保支付标准的逐步规范,将打破地方保障下省级试点企业医保报销的独家优势,有利于市场有序发展。2022年2月,国家美国食品药品监督管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,未来执行标准的切换将为中药配方颗粒的涨价带来契机。此外,新国标实施后,可能会迎来全国集采,提高配方颗粒对饮片的替代率,换购价有望给相关企业带来增长。

  加快中医药特色发展

2月9日

推动中药产业高质量发展,一是优化中药审评审批管理,二是完善中药分类注册管理。003010指出,要加强部门间横向联动,建立科技、医疗、中医药等部门推荐中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。文件还指出,要完善中药注册分类和申报要求,对符合条件的创新中药、改良中药、古代经典方剂和同名药品,免征非临床安全性研究和部分临床试验。充分利用数据科学等技术手段,建立中医注册与评价的证据体系,将中医理论、人类经验与临床试验相结合,探索建立中医真实世界研究的证据体系。

003010进一步加快了中药新药审批速度。2017年至2021年,共有20个中药新药获批上市,其中2021年就多达12个。从治疗领域来看,与内分泌系统和代谢性疾病、循环系统疾病、肌肉骨骼疾病和呼吸系统疾病相关的药物有很多。中药新药可通过常态化谈判纳入国家医保,量可迅速增加。根据2020年医保谈判中新药品的价格降幅来看,中成药平均价格降幅为37%,低于西药平均降幅63%。

图表4。2021年获准在中国上市的中药新药

资料来源:美国食品药品监督管理局,中康工业资本研究中心。

  中药行业有望持续繁荣

与西医相比,中医在特定治疗领域具有独特优势,主要与创新药、仿制药协同互补发展,而非零和博弈。在政策推动下,中药新药上市速度明显加快,中药配方颗粒改革加快。在国家医保的加持下,中医药行业未来有望实现持续繁荣。

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