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湖北:特管药品销售 药店100%覆盖检查

某省发文,销售特殊管理药品的药店,年检覆盖率应达到100%。

  销售特殊管理药品,药店100%覆盖检查

日前,湖北美国食品药品监督管理局发布《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》(以下简称《规划》)确保群众用药安全。

值得注意的是,《规划》明确要求特殊管理药品企业检验覆盖率每年应达到100%。

根据新《药品管理法》,特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。此外,在药店零售的曲马多、右旋糖酐和地西泮片等药物属于第二类精神药物。

《规划》还表示,要加强对零售药店和用户的药品质量监管,充分发挥药学技术人员在用药中的指导作用。同时,通过智能监管,可以远程监控零售药店的药品销售情况。

  药店走“捷径”,违法销售精神药品

需要注意的是,上述精神药品(特殊管理药品)均与药店有关。

发现近期媒体曝光了多起“药店非法销售精神药品”的案件,且多与“曲马多”有关。

近日,吉林省汪清县公安局破获一起非法销售、滥用曲马多案件,涉及两家药店。该案显示,2020年起,延吉市某药店工作人员通过面对面销售、快递等方式销售扑热息痛和曲马多片剂、胶囊(精神药品)200余盒。2019年至2021年9月,长春一家药店向同一个人销售了2400多盒扑热息痛和曲马多片。

2020年11月,江苏张家港警方突击搜查市内一家药店,查获曲马多毒品3000多片,并抓获药店老板Yamatonokusushi。通过深入挖掘线索,警方发现该市两家药店也在非法销售曲马多。

不难看出,为了整治精神药品非法销售的乱象,有必要对相关药店进行100%覆盖检查。

为什么“药店非法销售精神药品”的案件频频发生?其实这和吸毒有很大的关系。

曲马多主要用于治疗癌症、骨折和术后疼痛,因其“成瘾性”强,被称为“软药”。2008年被国家列为精神药品,由第二类精神药品管理。2021年4月,国家还修订了曲马多栓剂和复方试剂的药品说明书,并增加了警告:使用曲马多的患者可能存在成瘾、滥用和误用的风险,严重者可能导致用药过量和死亡。

有药店人士告诉药店经理Cybertron,像曲马多这样的精神类药物是会“上瘾”的,但另一方面也带来了不错的复购率。由于社会上吸毒人数众多,对这类药物的需求非常旺盛,一些药店被利益冲昏了头脑,偷偷出售这类药物。

该人士进一步表示,很多药店非法销售精神药品,大多是为了省事而走的销售“捷径”,因为很多门店怕错过客户的生意。本来执业药师是不值班的,但是他们表明自己是值班的。药品销售后,执业药师才能补充相关信息。

  智慧监管,可治“精神药违法销售”乱象

值得注意的是,为了有效整治“药店非法销售精神药品”的乱象,《规划》中提到的智慧监管可谓良方。

如果药店销售系统接入监管平台,市级或省级部门可以远程了解各药店“精神药品”的销售和购买情况,弥补了线下监管的不足,大大降低了药店“作弊”的可能性。一方面提高了监管效率,另一方面有效督促合法药店管理精神药品。

随着“网上处方药”的逐步放开,很多药店都开始了网上咨询服务,极大地方便了患者购买处方药,药店在线完成处方备案后可以直接与监管平台连接。

但是,需要注意的是,在某些地方,精神药品禁止在线咨询服务。如湖北、山西、重庆等省市已出台文件,电子处方范围不包括麻醉药品、毒性药品、精神药品等特殊管理药品。

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