肥胖症治疗的新时代！欧盟批准诺和诺德GLP公司

来源：原创网站2022-01-15 02:03

在中国，诺富特(司美格利特，0.5毫克/1.0毫克)于今年4月被批准用于治疗二型糖尿病。

2022年1月14日/Bion/-根据欧盟新药审批数据库信息，诺和诺德肥胖药Wegovy(semaglutide，smeglutide)2.4mg皮下注射液已在欧盟获批：该药为每日一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，用于肥胖成年患者进行长期体重控制。此前，Wegovy于2021年6月获得美国批准，2021年9月获得MHRA批准，用于长期体重管理。在美国监管方面，诺和诺德提交了优先审查证书(PRV)，以加快审查速度。

Gevy特别适用于治疗肥胖(身体质量指数30公斤/平方米)或超重(身体质量指数27公斤/平方米)且至少有一种体重相关并发症(如血糖异常、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)的成年患者，作为低热量饮食和加强运动的辅助手段。

值得一提的是，Wegovy是第一个也是唯一一个每周批准用于肥胖患者体重管理的GLP-1受体激动剂。Wegovy的上述监管批准是基于STEP 3a的3a期临床试验项目的结果。该项目涉及4500多名肥胖或超重的成年患者。在对没有2型糖尿病的受试者的研究中，接受Wegovy治疗的肥胖患者在68周内平均体重减轻了17-18%。Wegovy在整个项目中是安全且耐受性良好的，最常见的胃肠道反应是胃肠道反应。

尽管尽了最大努力，许多肥胖的人仍然很难实现和保持减肥，因为生理反应有利于体重恢复。作为一种疗效空前的产品，Wegovy获准上市标志着肥胖治疗的新时代

肥胖是一种需要长期治疗的慢性疾病，与许多严重的健康后果和预期寿命缩短有关。有许多与肥胖相关的并发症，包括2型、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪性肝病和癌症。

塞马明胶是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物。它通过葡萄糖浓度依赖机制促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，可大大提高低血糖风险低的2型糖尿病患者的血糖水平。此外，semaglutide可以通过减少食欲和食物摄入来诱导。此外，semaglutide可显著降低2型患者发生主要心血管事件(MACE)的风险。

在中国，诺富特(英文商品名：Ozempic、semaglutide、Smeaglutide注射液，曾暂时用作索马鲁利特)于2021年4月获得美国食品药品监督管理局州批准，用于治疗二型糖尿病糖尿病(T2D)患者，改善血糖控制。诺泰是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的新型长效类似物，半衰期长达7天，适合每周注射，血药浓度稳定。

在中国，糖尿病患者人数超过1.298亿，其中只有15.8%的血糖得到控制。糖尿病易引起大血管病变、微血管病变等并发症，严重影响患者的生活质量，增加患者的疾病负担。其中，心血管疾病是二型糖尿病患者的主要死亡原因。在中国，每三个糖尿病患者中就有一个患有心血管疾病。血糖控制不佳和血压、血脂、体重等心血管代谢指标管理不善是我国糖尿病患者并发症高发的主要原因。因此，糖尿病的治疗需要关注患者的综合获益，兼顾血糖控制和心血管结局，综合管理多个危险因素。

作为一周给药一次的重型GLP-1产品，诺富特凭借突破性技术将半衰期延长至7天，实现了一周给药一次，有效控糖精准达标，并受益于全面的心血管代谢，为中国二型糖尿病患者提供更有效、简单、安全的治疗选择。诺泰的获批将进一步推动中国糖尿病治疗方法和治疗理念的改革，有助于疾病综合管理，改善长期治疗结果，帮助患者回归平静生活。(100yiyao.com 100医疗网)

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