双机制PD

来源：原创网站2022-01-27 02:29

Cosibelimab是一种潜在的高亲和力、全人IgG1亚型的同类最佳单克隆抗体，不同于目前市场上的PD-1和PD-L1疗法。

皮肤鳞状细胞(cSCC，图片来源：dovemed.com)

2022年1月26日/Bion/-Checkpoint Therapeutics是一家免疫治疗和靶向公司。近日，公司公布了抗PD-L1抗体cosibelimab注册的阳性结果。该试验正在评估cosibelimab(每2周一次，固定剂量为800mg)治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者的疗效和安全性。

结果显示，试验达到主要终点：78例转移性cSCC团队患者接受独立中心以实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)进行检查，cosibelimab治疗的确诊客观缓解率(ORR)为47.4% (95% CI 336036.0，59.1)。在数据截止时，76%的缓解仍在持续，且尚未达到缓解的中位持续时间(DOR)。

在这项研究中，在纳入该组并由所有团队治疗的201名晚期癌症患者中，安全性数据与之前报告的数据一致，治疗期间的大多数不良事件被报告为1级或2级严重程度。

基于这些结果，Checkpoint计划在今年晚些时候向美国美国食品药品监督管理局()提交cosibelimab的生物产品许可申请(BLA)，然后向欧洲药品管理局(EMA)提交营销授权申请(MAA)，并在全球市场提交其他潜在的申请。

Checkpoint Therapeutics总裁兼首席执行官James F. Oliviero表示，“我们非常兴奋地报告cosibelimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的这些关键顶级结果。我们认为强ORR结果可归因于科西利单抗的分化和双重作用机制，使T细胞和自然杀伤(NK)细胞同时参与其中。同时，通过与PD-L1联用，也显示出潜在的良好安全性。与文献报道的PD-1治疗相比，严重或危重不良事件的发生率更低。”

cosibelimab的微分和双重作用机制

皮肤鳞状细胞癌是美国第二常见的皮肤癌。根据皮肤癌基金会的数据，每年大约有100万例cSCC。虽然大多数病例是局部肿瘤，可以通过根治性切除来治疗，但大约有4万例会进展到晚期，估计有1.5万人会死于这种疾病。cSCC除了是一种威胁生命的疾病外，还会导致严重的功能性疾病和面部畸形，因为它通常发生在头颈部，侵犯血管、神经和眼睛或耳朵等重要器官。

Cosibelimab(原名CK-301)是一种潜在的高亲和力、全人IgG1亚型的同类最佳单克隆抗体，可直接与程序性死亡配体-1(PD-L1)结合，阻断PD-L1与程序性死亡受体-1(PD-1)和B7.1受体的相互作用。cosibelimab的主要作用机制是基于其抑制PD-L1与其受体PD-1和B7.1的相互作用，消除PD-L1对CD8 T细胞的抑制作用，恢复细胞毒性T细胞反应。

Coselimab与目前市面上的PD-1和PD-L1有一个潜在的区别：Coselimab通过99%的靶肿瘤占有率重新激活抗肿瘤免疫反应，其功能性Fc结构域可以带来额外的益处，并且可以诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)，从而潜在地提高某些类型的疗效。(100yiyao.com 100医疗网)

原始来源：

版权声明

本网站标注“来源：百医网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料均属于百医网网站版权所有。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将承担责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：百医网”。其他来源的文章均为转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载不代表本网站的立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在随时阅读、评论、分享百医网APP。请扫描二维码下载-