湖南省:324种药品未调整 暂停采购！

2月8日，湖南省公共资源交易中心发布《关于部分药品价格纠偏及限价挂网企业申报结果的公示》。结果显示，在这份包含胞磷胆碱、倍他司汀、川芎嗪、法莫替丁等10个同医保剂型通用名、需要进行价格修正和限价挂的341个药品规格清单中，只有17个药品规格接受了湖南的调价要求，提交了新的拟挂价格；但其余324种标准规格药品因未按时申报或申报价格高于限定价格，但未确认限定价格，或错过本省医院市场，被暂停挂网。

值得注意的是，在药品提交的17个新拟网上价格中，成都天台山制药有限公司和上海徐东海普制药有限公司的雷尼替丁和广东南国制药有限公司的川芎嗪均产生了新的最低价。其中，与官方限价相比，成都天台山制药的注射用盐酸雷尼替丁降幅最大，达到11.5%。

　　146家药企“榜上有名”

1月18日，湖南省医保局发布《关于对部分药品进行价格纠偏及限价挂网的通知》，决定对同一网上目录(尤其是不同时期)价格差异较大、价格和质量明显不一致、相互投诉较多的法莫替丁等10种药品进行价格整顿和限价。在业内人士看来，整改目录涉及的品种虽然不多，但都是市场的代表。比如吡拉西坦和川芎嗪注射液，都是脑血管疾病治疗领域超过10亿的临床品种。

在湖南制定的价格修正和限价规则中，最引人注目的是“1.8倍机制”的出台。无论是湖南医药集中采购平台已联网的药品，还是企业其他未联网的药品，“同一个通用名最低单位医保剂型可比价格的1.8倍”都成为这10个品种调价的“准则”。同时也要与其他省份省级平台的最低网上价格和实际最低成交价进行链接比较，取最低网上价格。此外，湖南还明确，当与医保剂型相同通用名、相同规格的药品净价最低为限价的1.8倍时，网内有两种及以上药品，且限价超过1.8倍的药品需积极将净价下调至不超过限价的1.8倍，否则将暂停其净资格。

在上述要求下，行业密切关注相关企业能否接受湖南提出的调价措施。从此次发布的申报结果来看，90%以上的药品因未按时申报或申报价格高于限价但未确认限价而被湖南暂停挂网。大多数制药公司选择了“放弃”策略。《医药经济报》报告显示，暂时失去挂网资格的324个药品规格涉及山东鲁花药业、北京四环科宝药业、广东星昊药业、哈尔滨三联药业等146家药企，其中部分药企甚至涉及10多个药品规格。放弃湖南市场，坚守国家底价是否正确，还需要时间检验。

但由于目前处于公示期，企业对申报结果是否有异议还有待公布。在业内人士看来，开展药品限价、限价整治是解决药品价格虚高、整顿药品市场秩序的有效手段。湖南也表示，取得一定经验后，将实行常态化管理。这是否也意味着未来价格修正目录有望进一步扩大，值得行业持续关注？

　　1.8倍挂网机制扩围

事实上，脱胎于国家集中采购的“1.8倍差价机制”，是与“红、黄、绿/蓝”三线价格管理体制提出的逻辑相同的另一套规则

2020年11月，河北省医疗药品和器械集中采购中心率先发布《化学药品挂网实施方案》，称如果两个或两个以上企业申请相同通用名、剂型、质量等级的化学药品，计算差额比例后，申报价格为1.8倍(如一种药品最低价格为1元/片，片、片、片、片、片，最高价格为1.8元/片。超过1.8倍的药品被取消。

2021年8月，山西省制药机械集中招标采购网发布《关于开展规范平台化学药品挂网采购工作的通知》，要求同通用名、同剂型的原研药、参比制剂以全国省级最低价挂网，最高价原则上不应高于最低价的1.8倍；但同通用名、同剂型的过评药品在我国省级以最低价格上市，最高价格原则上不应高于最低价格的1.8倍；未经审评的相同通用名、相同剂型药品的最低净价低于山西省已通过一致性评价的原药、参比制剂和相同通用名、相同剂型药品的净价，且不高于全国省级最低净价，最高价格原则上不应高于最低价格的1.8倍。

2021年9月，安徽省医保局发布《关于进一步规范药品挂网采购工作的通知（征求意见稿）》号文，要求两个及以上企业申请挂网相同产品规格的化学品，计算差价率后，最大差价不得超过1.8倍。对同一规格的中成药和生物制剂，两个以上企业申请挂网的，经差额比例计算后，最高差价不得超过3倍。

2021年12月，广西壮族自治区医保局发布《关于规范药品挂网采购工作的通知》。与其他省份不同，广西将“1.8倍差价”扩大到“3倍”。例如，广西要求相同通用名、剂型的原研药、参比制剂、过评药以不高于企业国家省级最低净价的价格上网，并承诺不高于药品国家省级最低净价的三倍。

有业内专家指出，国家集中采购大幅降低了药品价格，挤出了价格水分，但目前国家采购的品种仍然有限，降价的规模效应尚未完全显现。但很多省份都推出了“1.8折机制”，可以说是在数量采购之外开辟了另一条降价战线。科学合理地规范网络采购，有望从源头上解决同质量等级药品价格差异大的问题。对于企业来说，新的挂网细则将在很大程度上考验其决策能力和价格跟踪能力。虽然降价是必然的，但需要时刻关注竞争产品的价格，这可能会给他们在市场上带来机会。

在国务院发布的《“十四五”全民医疗保障规划》中，挂网规则被视为与成本调查、函询、信用评估、信息披露、价格指数等同等重要的管理工具。遏制药品和医用耗材价格虚高。无论是河北提出的同质量等级，还是湖南“试水”的部分产品，未来“挂网1.8倍限价”是否会成为标准，还是会有更多省份跟进，我们仍需关注。