二型糖尿病的创新医学！赖基普/GLP

来源：原网站2022-02-13 11:12

替雷帕替德将两种胰岛素促进作用整合到一个分子中，代表了一类治疗二型糖尿病的新药。

2022年2月12日/Bion/-根据最近在《美国医学会杂志》 (JAMA)上发表的一项III期临床研究(SUPERPASS-5)的数据，在接受甘精胰岛素滴定但血糖水平控制不足的2型患者中，皮下注射替雷西普替德(LY3298176)配合甘精胰岛素滴定可显著改善血糖控制，减轻体重。看到没。

替雷帕提(LY3298176)是一种新的葡萄糖依赖性胰岛素促进多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的周双激动剂。GIP和GLP-1是肠道分泌的激素，能促进胰岛素分泌。

替雷帕替德将两种胰岛素促进作用整合到一个分子中，这代表了治疗2型糖尿病的一类新药。此外，替雷帕替德还被开发用于体重管理、射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的治疗以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜在治疗。

目前，替雷帕替德治疗2型成人患者的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的审查，预计2022年5月获得批准结果。特别是，为了加快NDA审查，在提交NDA的同时，提交了一份优先审查证书(PRV)。此外，欧洲药品管理局(EMA)也在对替雷帕提进行审查。

蒂尔泽帕蒂德(LY3298176，图片来自文学：PMID-31686879)

SURPASS-5是一项为期40周的随机双盲试验，在接受甘精胰岛素滴定(含或不含二甲双胍)但血糖控制不佳的2型患者中进行。将三种剂量(5毫克、10毫克、15毫克)的替雷西普胺(每周一次，皮下注射)作为附加疗法与安慰剂进行了疗效和安全性比较。糖尿病的平均持续时间为13.3年，基线A1C为8.31%，基线体重为95.2千克，基线甘精胰岛素剂量为37.6单位/天。

在这项研究中，使用了两种方法来比较治疗差异。疗效评估是指在停止研究药物或开始抢救治疗以治疗持续性严重高血糖之前的疗效。治疗方案评估是指无论是坚持药物研究还是采取挽救性治疗，对持续严重高血糖的疗效。

结果显示，该研究通过两项措施达到了主要终点和关键的次要终点：所有三种剂量的替雷西普替德都比安慰剂具有更好的降血糖(A1C)和减肥效果。在接受三剂替雷帕替德治疗的患者中，85-90%的患者患有A1C & lt；7%(美国糖尿病协会为糖尿病患者推荐的目标)，安慰剂组为34%(均为P & lt0.001).

在治疗的第40周，用三种剂量的替雷帕替德和安慰剂治疗的患者：(1)A1C从基线下降：-2.11%(5毫克)、-2.40%(10毫克)、-2.34%(15毫克)、-1.47%(安慰剂)；(2)体重减轻：-5.4千克(5毫克)、-7.5千克(10毫克)、-8.8千克(15毫克)和1.6千克(安慰剂)。

与安慰剂组相比，替雷帕肽组最常见的不良事件为腹泻(12%-21% vs 10%)和恶心(13%-18% vs 3%)。(100yiyao.com 100医疗网)

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