新冠肺炎疫情:4.1亿例！吉利Veklury (Remdesivir):在住院儿科患者中表现出较高的疗效 治愈率达83%！

来源：原网站2022-02-18 03:34

在2/3期研究中，85%的患者表现出临床改善，治愈率为83%。

2022年2月17日/Bion/--据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时报告》统计，截至2022年2月18日00时，全球确诊病例超过4.1亿(41912万)，死亡超过587万。

近日，Gilead Sciences公布了2022年抗病毒药物Veklury(remdesivir)在第29届逆转录病毒和机会性感染(CRIO 2022)上正在进行的单臂开放标签2/3期CARAVAN(GS-US-540-5823，NCT04431453)研究的中期分析新数据。

该研究在患有新冠肺炎的住院儿科患者(年龄范围：从出生到18岁以下)中进行，正在评估Veklury的安全性、耐受性和药代动力学。此次发布的数据来自53名儿科患者(年龄范围：从28天到18岁以下；中位数：7岁[2，12])，这些患者根据年龄分为五组，超过一半的患者(57%)在基线时接受了高流量氧气、机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)。

这些最新数据显示，新冠肺炎住院儿科患者对Veklury的耐受性良好，大部分患者表现出临床改善和康复。根据临床顺序量表，85%的患者表现出临床改善，在最后一次评估时(N=53)，恢复率为83%。

总体而言，未发现新的Veklury安全性信号，38例患者(72%)出现不良事件，11例患者(21%)出现严重不良事件(SAE)，确定与研究药物无关，包括3例死亡，死亡原因与患者入院前的基本医疗状况或住院期间的新冠肺炎病一致。在这项分析中，便秘(17%)是接受Veklury治疗的患者中最常见的不良事件，其次是急性肾损伤(11%)、高血糖症(9%)和发热(9%)。此外，8%的患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

美国北卡罗莱纳州心房健康(Atrium Health)莱文儿童医院(Levine Children's Hospital)的流行病学家兼传染病教授阿米纳艾哈迈德(Amina Ahmed)说：“现在比以往任何时候都有更多的儿童因新冠肺炎而住院，其中多达三分之一的儿童被送入重症监护室(ICU)。我们需要抗病毒的选择，帮助孩子更快康复，尽快出院。CARAVAN研究的中期结果令人鼓舞，表明18岁以下儿童对Veklury的耐受性良好。Veklury可以通过阻止疾病的进展和降低疾病的严重程度来提供有意义的临床改善，并帮助儿童更快地康复和出院。”

Veklury (Remdesivir)是吉利德科学公司的一种抗病毒药物，可以阻止新型冠状病毒(新型冠状病毒)的复制，从而引起新型冠状病毒(新冠肺炎)。Veklury是一种核苷酸类似物的前药，通过靶向病毒RNA聚合酶直接抑制新型冠状病毒病毒在宿主细胞中的复制。进入人体后，Veklury被转化为活性代谢产物Remdesivir triphosphate，然后与病毒RNA结合，阻断病毒在感染细胞中的复制。

在美国，FDA于2020年10月批准Veklury:用于治疗需要住院治疗的新冠肺炎成人和儿童患者，年龄12岁及以上，体重至少40公斤。2022年1月，Veklury的新补充药物(sNDA)申请获得批准：用于治疗高危进展为重度新冠肺炎(包括住院或死亡)的非住院成人和青少年患者。此次扩大适应症，允许在符合条件的门诊患者中使用Veklury静脉滴注3天。

2022年1月，Veklury的儿科紧急使用授权(EUA)也得到扩大：除了那些需要住院治疗的新冠肺炎儿科患者外，还包括体重至少3.5 kg、小于12岁或小于40 kg且具有疾病进展高风险的未住院儿科患者。

随着新的SARS CoV-2变异体在世界各地的出现，Gilead阻止了对Velkury对抗病毒变异体的有效性的连续评估。在几项独立研究中进行的体外实验室试验表明，Veklury保留了其抗奥密克戎突变体的活性。到目前为止，在任何已知的突变株中都没有发现会显著改变Veklury靶向的病毒RNA聚合酶的显著遗传变化。Gilead将继续通过体外抗病毒试验评估Veklury对新型冠状病毒突变体的活性。Veklury的抗病毒活性已经在体外得到了证实，它可以抵抗此前发现的新型冠状病毒的所有主要变异体，包括(Alpha，Alpha)、(Beta，Beta)、(Gamma，Gamma)、(Delta，Delta)和奥密克戎(o)。(100yiyao.com 100医疗网)

原始来源：

版权声明

本网站标注“来源：百医网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料均属于百医网网站版权所有。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将承担责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：百医网”。其他来源的文章均为转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载不代表本网站的立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在随时阅读、评论、分享百医网APP。请扫描二维码下载-