艾滋病病毒长期治疗半年一次！吉利德衣壳抑制剂lenacapavir治疗多药耐药感染者一年数据:病毒学抑制率83%！

来源：原网站2022-02-18 03:34

Lenacapavir有可能成为第一个治疗HIV的衣壳抑制剂。

2022年2月17日/Bion/-Gilead Sciences近日公布了2022年第29次逆转录病毒和机会性感染(CRIO 2022)的2/3 CAPELLA试验(NCT04150068)的新一年结果。该试验在之前接受了各种治疗经验(HTE)方案的HIV-1感染者中进行，正在评估长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir(GS-6207)的有效性和安全性。

会上公布的数据显示，在病毒对其当前治疗不再有效的HIV-1感染者中，每六个月皮下注射一次来那卡帕韦，并结合其他抗逆转录病毒药物，在治疗的第52周实现了高病毒学抑制率和CD4细胞计数的临床显著增加。

具体而言，在这组医疗需求高度未满足的患者中，83%(n=30/36)接受来那卡帕韦联合优化背景方案治疗的患者达到了检测不到的病毒载量(病毒学抑制，HIV-1 RNA & lt；50个拷贝/毫升)。此外，患者的CD4细胞计数平均增加了83个细胞/微升(L)。

来那卡帕韦(GS-6207)的化学结构式

根据在CROI 2021会议上发布的数据，CAPELLA试验达到了主要终点：在功能性单一治疗的14天结束时，与安慰剂组(n=12)相比，来那卡帕韦组(n=24)患者的病毒载量从基线水平下降了0.5 log 10 copies/ml(88%比17%，P0.0000。此外，在功能性单一治疗期间，来那卡帕韦组的病毒载量的平均下降在统计学上显著高于安慰剂组(-1。

在本研究中，一般来说，来那卡帕韦耐受性良好，一个不良事件(AE)导致研究药物在第52周停用，并且没有与来那卡帕韦相关的严重不良事件。迄今为止，在CAPELLA研究中观察到的最常见的不良事件是注射部位反应(63%)，其严重程度多为轻度或中度。最常见的不良事件(不包括注射部位反应)是恶心和腹泻(均为13%)和新冠肺炎(11%)。

来那卡帕韦的作用机制

来那卡帕韦是一种潜在的一流的长效HIV-1衣壳抑制剂，被开发用于治疗和预防HIV-1感染。来那卡帕韦的多阶段机制不同于目前批准的抗病毒药物，它有可能为HIV-1感染者或高危人群制定长期治疗方案提供新的途径。虽然大多数抗逆转录病毒药物仅作用于病毒复制的一个阶段，但来那卡帕韦可以在病毒生命周期的许多阶段(包括HIV-1原病毒的衣壳介导的DNA摄取、病毒的装配和释放以及衣壳核心的形成)抑制HIV-1复制，并且与其他现有药物类别没有已知的交叉耐药性。

Lenacapavir正被开发为每六个月皮下注射一次的药物。目前，lenacapavir正在接受美国的检查：它用于治疗MDR-HIV-1感染者，这些人过去接受过各种治疗经验(HTE)项目。此外，lenacapavir也正在接受欧盟EMA的审查：与其他抗逆转录病毒药物结合，用于治疗目前因耐药性、不耐受或安全性而接受失败的ARV方案的成年HIV-1患者。

如果获得批准，lenacapavir将成为第一个衣壳抑制剂，也是唯一一个一年两次(每六个月一次)的HIV-1治疗方案。该药物具有很强的抗病毒活性，单次皮下注射即可迅速降低病毒载量。2019年5月，美国授予lenacapavir突破性药物资格(BTD)，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗感染HTEMR HIV-1的人。

Lenacapavir是一项重要的突破性创新，对于治疗选择非常有限的耐多药艾滋病毒感染者来说，具有变革的潜力。该药物有望提供一种创新的治疗方案，有助于解决病毒抑制的障碍，并解决多重耐药艾滋病病毒感染者的高未满足医疗需求。(100yiyao.com 100医疗网)

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