国务院推行慢性病集药、扩面、养老理念

2月21日，中国政府网发布《国务院关于印发“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划的通知》。提出完善基本医疗保险政策，逐步实现门诊费用跨省直接结算，扩大老年人慢性病报销范围，将更多慢性病药品纳入集中采购，减轻老年人药品负担。

随着国家养老配套政策的陆续出台，资本市场也一片飘红。21日养老概念股爆发，如互联网医疗领域朗玛信息20CM涨停。此外，四创医疗受益涨14.9%，珠江股份、奥维通信、健康心悦、延华智能、精华制药等涨停，澳洋健康、海峡创新涨超9%。

事实上，养老领域以及与养老相关的慢性病，近年来一直是资本关注的焦点。据统计，养老概念板块上市公司近百家，其中a股市场78家。2021年前三季度，养老概念板块上市公司普遍取得良好业绩，其中59家养老概念上市公司实现归属于母公司股东的净利润同比增长，占比超六成。其中，13家公司归属于母公司股东的净利润同比增长超100%。2021年四季度以来，13只养老产业概念股被机构密集调研。

资本在跳舞，与养老领域密切相关的慢性病药品相关企业布局在提速。根据国家统计局最新发布的《中国统计年鉴2021》，截至去年底，全国65岁以上老年人口有1.9亿，占社会总人口的13.5%，老年人口数量和比例创历史新高。《中国老龄产业发展报告》显示，从2014年到2050年，我国老年人口的消费规模将从4万亿元增长到约106万亿元。国务院对养老产业的支持，必然带来慢性病药品市场的繁荣。以降脂药物为例，很多慢性病药物市场将迎来新的竞争格局。

作为慢性病用药的重要类别，降脂药物的多个品种都被纳入了之前的国家集采，集中集采也给降脂药物的市场格局带来了很大的变化。

　　市场起伏

　　销售额与销售数量变化

PDB数据库数据显示，2012年至2021年上半年，国内样本医院心血管类药物销售额峰值出现在2016年，达到244.3亿元(心血管类药物放大系数为3.29，则全国公立医院药品采购金额为24.430 3.29，约803.75亿元)。2020年，受新冠肺炎疫情和集中采购降价的双重影响，心血管系统药品销售额下降22.20%，2021年上半年再次增长。

降脂药销售高峰出现在2018年，销售金额为47.04亿元(心血管系统用药放大倍数为3.29，则全国公立医院药品采购金额为47.043.29，约为154.76亿元)。由于2019年和2020年占主要份额的阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙和辛伐他汀降价，调脂药物销售额快速下滑，2021年上半年样本医院销售额仅为12.96亿元。此外，纳入第三批集中开采的匹伐他汀钙，在2020年10月左右正式执行中标价，也对2021年的销售产生了较大影响。

从销售额来看，从2012年到2021年上半年，国内样本医院的降血脂药物消费量逐年上升。这说明：1。我国高脂血症患者增多，就诊率上升；2.销量的增加，销售额的大幅下降，说明药价下降明显。

　　他汀类是调脂药主力军

根据ATC四级分类，调脂药物包括HMG CoA还原酶抑制剂(也称-羟基--甲基戊二酸单酰CoA还原酶抑制剂，以下简称

PDB数据库数据显示，2020年，国内样本医院降脂药物销售额为28.3亿元，他汀类药物以19.54亿元占比69.05%，遥遥领先于其他品类。他汀类药物以阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀为代表。其他调脂药物占3.83亿元(13.53%)，位居第二，包括依泽替米贝、伊鲁珠单抗、阿利西乌珠单抗。作为调脂药物的烟酸及其衍生物是烟酸和阿昔莫司，销售额2.18亿元，排名第三。HMG CoA还原酶抑制剂的其他化合物是氨氯地平阿托伐他汀片。有三种贝特类调脂药：吉非贝齐、苯扎比和非诺贝特。HMG CoA还原酶抑制剂和其他脂质调节剂的复合物是辛伐他汀依泽替米贝片。胆酸螯合剂作为血脂调节剂的产品只有一种，即考来胺。

　　产品位次重排

PDB数据库数据显示，2012-2018年全国重点城市样本医院降脂药物销售额大幅增长，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀销售额在2018年分别达到峰值24.11亿元和11.84亿元。

阿托伐他汀和瑞舒伐他汀进入第一批集中采集。2019年3月后，销量随价格大幅下降，产品座次也刷新。2012年排名前五的品种是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀。到2020年，排名前五的品种依次为阿托伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、依泽替米贝和普伐他汀。由于第三批集采匹伐他汀大幅度降价，并于2020年10月实施，2021年上半年，排名前5的品种为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依泽替米贝、普伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀片，匹伐他汀跌至第11位。

他汀类药物具有降胆固醇效果好、安全性高、性价比高等优点，预计未来五年仍将占据垄断地位。

　　国内药企紧紧追赶

在样本医院市场，辉瑞始终与阿托伐他汀(立普妥)和阿斯利康(瑞舒伐他汀)并列前两位。国内药企降脂药销售占比从2012年的27.9%上升到2020年的38.0%，但2021年由于企业匹伐他汀集中集采降价，销售额大幅下降，占比降至30.4%。目前，跨国制药公司在样本医院的降脂药物市场上仍处于领先地位。

但在零售市场，由于他汀类药物的陆续集采，国外公司的部分产品弃标，从医院流向零售药店渠道；此外，调脂药物处方外流趋势明显加强。未来几年，预计零售药店在降脂药物市场份额上仍有提升空间。

　　品种格局

采集给调脂药物的市场格局带来了很大的变化。阿托伐他汀钙10mg28片和瑞舒伐他汀钙10mg28片列入第一批国家集采，2018年12月公布结果，2019年3月开始实施。辛伐他汀片20mg28片列入第二批国家集采，2020年1月公布结果，2020年4月开始实施。匹伐他汀钙2mg7片和2mg14片、匹伐他汀钙分散片2mg28片列入第三批国家征集。2020年8月公布结果，2020年10月正式实施。

　　阿托伐他汀：10mg规格销售额大幅下降

阿托伐他汀钙片10mg均价2020年低至0.23元，2021年上半年低至0.18元。虽然销量大幅增长，但由于价格降幅较大，其销量也大幅下降。20mg规格价格逐年下降，销量基本持平。

匹伐他汀：销售额大幅下降，销售数量持平

匹伐他汀于2009年由13号公司在中国注册上市，是他汀类药物中剂量最小的，与同类药物相比药代动力学更好。

匹伐他汀钙片和匹伐他汀钙分散片2mg规格已进入集中集采，将于2020年10月实施。2021年上半年，2mg分散片的平均价格低至1.4元，而浙江晶鑫的中标价格为1.06元。2mg普通片的平均价格为

辉瑞公司的氨氯地平阿托伐他汀钙片的商品名多达一个。这种药非常适合患有　　氨氯地平阿托伐他汀：销售数量和金额双升或心绞痛并发高脂血症的老年患者。由于没有同类品种竞争，且已进入集中集采，自2012年以来，其销售量和销售额稳步上升，价格基本稳定，略有下降。

高血压　　PCSK9

PCSK-9抑制剂在新型调脂药物中备受关注。

2018年7月31日，安进的ilouzumab获准进口，商品名为瑞百安。其可用于治疗成人动脉粥样硬化性心血管疾病和12岁以上成人或青少年的纯合子家族性高胆固醇血症。对于需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇的纯合子家族性高胆固醇血症患者，可与饮食疗法和其他降低低密度脂蛋白的治疗方法(如他汀类、依泽替米贝和LDL分离)联合使用。该药在国内样本医院的销售额增长迅速，2021年上半年销售额为2669万元，单价为1298元。

赛诺菲的Allisy单克隆抗体于2019年12月26日获准进口，商品名为Polida。NMPA批准其用于预防动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件，并降低原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和家族性)和混合型血脂异常患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。Allisy优丹康2021年上半年平均单价为1685元。

PCSK9抑制剂开发国内市场最大的阻力是价格高，目前不在医保范围内。但这种药两四周用一次，用药频率明显下降。根据Evaluate Pharma的预测，到2026年，世界上最顶级的降脂药物将是安进的ilouzumab，预计销售额约为20.8亿美元。

目前恒瑞、君实、信达、辉瑞、诺华的PCSK9单克隆抗体都已进展到三期。可以预见，PCSK9市场接下来的竞争是非常激烈的。但PCSK9抑制剂是通过注射给药，不如口服剂方便。调脂药物市场的创新还有很长的路要走。